Новы каранавірус (SARS-CoV-2) Мультыплексны камплект ПЦР у рэжыме рэальнага часу

Кароткае апісанне:

Новы каранавірус - гэта РНК-вірус, які складаецца з бялкоў і нуклеінавых кіслот. Вірус пранікае ў арганізм гаспадара (чалавека), пранікае ў клеткі праз сайт звязвання, які адпавядае рэцэптару АСЕ2, і рэплікуецца ў клетках гаспадара, прымушаючы імунную сістэму чалавека рэагаваць на чужародных захопнікаў і выпрацоўваць спецыфічныя антыцелы. Такім чынам, флаконныя нуклеінавыя кіслоты і антыгены, а таксама спецыфічныя антыцелы супраць новага каранавірусу тэарэтычна могуць быць выкарыстаны ў якасці спецыфічных біямаркераў для выяўлення новага каранавірусу. Для выяўлення нуклеінавых кіслот найбольш часта выкарыстоўваецца тэхналогія RT-PCR.

Комплекс мультыплексных ПЦР у рэжыме рэальнага часу прызначаны для выкарыстання ў мэтах якаснага выяўлення віруснай РНК SARS_CoV-2, экстрагаванай з мазкоў з насаглоткі, мазкоў ротаглоткі, мокроты і БАЛ у пацыентаў, звязаных з FDA / CE. Сістэма экстракцыі IVD і прызначаныя платформы ПЦР, пералічаныя вышэй.

Набор прызначаны для выкарыстання лабараторным навучальным персаналам


Падрабязнасці пра прадукт

Тэгі прадукту

Гэты вельмі адчувальны, гатовы да выкарыстання ПЦР-камплект даступны ў ліяфілізаваным фармаце (працэс сублімацыйнай сушкі) для працяглага захоўвання. Камплект можна транспартаваць і захоўваць пры пакаёвай тэмпературы і стабільны на працягу аднаго года. Кожная прабірка прэміксу змяшчае ўсе рэагенты, неабходныя для ампліфікацыі ПЦР, уключаючы зваротную транскрыптазу, Taq-полимеразу, праймеры, зонды і субстраты dNTP. Трэба толькі дадаць 13 мкл дыстыляванай вады і 5 мкл экстрагаванай матрыцы РНК, пасля чаго яе можна запусціць і ўзмацніць на прыборах ПЦР.

Апарат qPCR павінен адпавядаць наступным патрабаванням:
1. Змясціце 8-палосную трубку для ПЦР аб'ёмам 0,2 мл
2. Мець больш за чатыры каналы выяўлення:

Канал

Узбуджэнне (нм)

Выкід (нм)

Папярэдне калібраваныя фарбавальнікі

1.

470

525

FAM, SYBR Зялёны I

2

523

564

VIC, HEX, TET, JOE

3.

571

621

ROX, ТЭКСАС-ЧЫРВОНЫ

4

630

670

CY5

ПЦР-платформы:
Сістэма ПЦР у рэжыме рэальнага часу, Biorad CF96, сістэма выяўлення ПЦР у рэжыме рэальнага часу iCycler iQ ™, Stratagene Mx3000P, Mx3005P

Цяжкасць транспарціроўкі халоднага ланцуга рэагента для выяўлення нуклеінавай кіслаты новага каранавірусу
Калі звычайныя рэагенты для выяўлення нуклеінавых кіслот транспартуюцца на вялікія адлегласці, неабходна захаваць і транспартаваць (-20 ± 5) ℃ халоднай ланцуга, каб забяспечыць актыўнасць біялагічна актыўнага фермента ў рэагентах. Каб пераканацца, што тэмпература дасягнула нарматыву, на кожную скрынку тэстуе рэагента нуклеінавай кіслаты нават менш за 50 г неабходна некалькі кілаграмаў сухога лёду, але гэта можа працягвацца толькі два-тры дні. З пункту гледжання прамысловай практыкі, фактычная вага рэагентаў, якія выпускаюцца вытворцамі, складае менш за 10% (альбо значна менш, чым гэта значэнне) ёмістасці. Большая частка вагі прыпадае на сухі лёд, пакеты з лёдам і пенапласты, таму кошт транспарціроўкі надзвычай высокі.

У сакавіку 2020 года COVID-19 пачаў шырока разрастацца за мяжой, і попыт на рэагент для выяўлення нуклеінавых кіслот новага каранавіруса рэзка ўзрос. Нягледзячы на ​​высокі кошт экспарту рэагентаў у халодную ланцуг, большасць вытворцаў усё яшчэ могуць прыняць яго з-за вялікай колькасці і высокага прыбытку.

Аднак з удасканаленнем нацыянальнай палітыкі экспарту антыпандэмічнай прадукцыі, а таксама ўзмацненнем нацыянальнага кантролю над патокам людзей і лагістыкай час і тэрмін транспарціроўкі рэагентаў павялічваюцца і няўпэўненыя, што прыводзіць да прыкметных праблем з прадуктамі, выкліканымі транспартам. Пашыраны час транспарціроўкі (час транспарціроўкі - гэта вельмі часта) прыводзіць да частых збояў у вырабе, калі прадукт даходзіць да кліента. Гэта турбуе большасць прадпрыемстваў-экспарцёраў рэагентаў з нуклеінавай кіслатой.

Ліяфілізаваная тэхналогія рэагента ПЦР дапамагла транспарціроўцы новага рэагента для выяўлення нуклеінавых кіслот каранавірусу па ўсім свеце

Ліяфілізаваныя ПЦР-рэагенты можна транспартаваць і захоўваць пры пакаёвай тэмпературы, што можа не толькі знізіць кошт транспарціроўкі, але і пазбегнуць праблем з якасцю, выкліканых працэсам транспарціроўкі. Такім чынам, ліяфілізацыя рэагента - лепшы спосаб вырашыць праблему экспартных перавозак.

Ліяфілізацыя ўключае замарожванне раствора ў цвёрды стан, а затым сублімацыю і аддзяленне вадзяной пары ва ўмовах вакууму. Высахлая раствораная маса застаецца ў ёмістасці з аднолькавым складам і актыўнасцю. У параўнанні са звычайнымі вадкімі рэактывамі, поўнакампанентны ліяфілізаваны рэагент для выяўлення нуклеінавай кіслаты Nown Coronavirus, выраблены Liming Bio, мае наступныя характарыстыкі:

Надзвычай моцная тэрмаўстойлівасць: ён можа вытрымліваць пры тэмпературы 56 ℃ на працягу 60 дзён, а марфалогія і характарыстыкі рэагента застаюцца нязменнымі.
Нармальная тэмпература захоўвання і транспарціроўкі: няма неабходнасці ў халодным ланцугу, няма неабходнасці захоўваць пры нізкай тэмпературы перад распячатваннем, цалкам вызваліце ​​месца для захоўвання халадзільніка
Гатовы да выкарыстання: лиофилизация ўсіх кампанентаў, адсутнасць неабходнасці ў канфігурацыі сістэмы, пазбягаючы страты кампанентаў з высокай глейкасцю, такіх як фермент.
Мультыплексныя мішэні ў адной трубцы: мэта выяўлення ахоплівае новы ген ORF1ab каранавірусу, ген N, ген S, каб пазбегнуць генаварыяцыі віруса. Для таго, каб паменшыць ілжыва адмоўны, ген РНКазы Р чалавека выкарыстоўваецца ў якасці ўнутранага кантролю для задавальнення клінічнай патрэбы ў кантролі якасці ўзору.


  • Папярэдняя:
  • Далей:

  • Напішыце тут сваё паведамленне і адпраўце нам