Падвойнае прылада сістэмы біялагічнай бяспекі для хуткага тэсту на антыген SARS-CoV-2

Кароткае апісанне:

Прылада двайной сістэмы біялагічнай бяспекі для тэсту на антыген SARS-CoV-2 выкарыстоўваецца для якаснага выяўлення новага антыгена нуклеакапсідаў (N) коронавируса (SARS-CoV-2) у узорах мазка з горла / насаглоткі ў чалавеку in vitro. Набор павінен выкарыстоўвацца толькі ў якасці дадатковага паказчыка альбо разам з выяўленнем нуклеінавай кіслаты пры дыягнаставанні падазрэнняў на захворванне COVID-19. Ён не можа быць выкарыстаны ў якасці адзінай асновы для дыягностыкі і выключэння хворых на пнеўманіт, інфіцыраваных новым каранавірусам, і не падыходзіць для абследавання насельніцтва ў цэлым. Наборы вельмі прыдатныя для шырокамаштабнага скрынінга ў краінах і рэгіёнах, дзе новая ўспышка каронавірусу хутка распаўсюджваецца, а таксама для прадастаўлення дыягназу і пацверджання інфекцыі COVID-19. Выпрабаванні абмяжоўваюцца лабараторыямі, сертыфікаванымі ў адпаведнасці з правіламі нацыянальных або мясцовых органаў улады.


Падрабязнасці пра прадукт

Тэгі прадукту

Экспрэс-тэст на антыген TheStrongStep® SARS-CoV-2 - гэта хуткі імунахраматаграфічны аналіз для выяўлення антыгена COVID-19 да віруса SARS-CoV-2 у мазку з горла / насаглоткі чалавека. Аналіз выкарыстоўваецца як дапаможны сродак для дыягностыкі COVID-19.

ВАЖНА: ГЭТА ПРАДУКТ ПРЫНЯТА ТОЛЬКІ ДЛЯ ПРАФЕСІЙНАГО ВЫКАРЫСТАННЯ, А НЕ ДЛЯ САМОТЕСТЫВАННЯ ІЛІ ТЭСТЫЦЫІ ДОМА!

Для выкарыстання толькі клінічнымі лабараторыямі або медыцынскімі работнікамі
Толькі для медыцынскага выкарыстання

Для тэсту Midstream

Перад тэставаннем давядзіце кампаненты камплекта да пакаёвай тэмпературы. Адкрыйце мяшочак і выміце тэставае прыстасаванне.
Пасля адкрыцця выпрабавальную прыладу неабходна неадкладна выкарыстоўваць.
Пазначце выпрабавальнае прылада ідэнтычнасцю пацыента.
Адкруціце вечка прылады.
1. Устаўце тампон у трубачку, разбіце тампон з кропкай разрыву, хай узятая проба ўпадзе ў трубку і выкіне верхнюю палачку.
2. Закруціце вечка прылады.
3. Разбіць блакітную палачку.
4. Надзейна сцісніце сінюю трубку, пераканайцеся, што ўся вадкасць трапляе ў ніжнюю трубку.
5. Энергічна віхрыце прыладу.
6. Перавярніце прыладу, дазвольце буферу проб міграваць на тэст-палоску.
7. Устаўце прыладу ў працоўную станцыю.
8. Па заканчэнні 15 хвілін прачытайце вынікі. Моцны станоўчы ўзор можа паказаць вынік раней.
Заўвага: Вынік праз 15 хвілін можа быць не дакладным.

抗原笔型操作示意图

Абмежаванні тэсту
1. Змесціва гэтага набору павінна быць выкарыстана для якаснага выяўлення антыгенаў ВРВІ-CoV-2 з мазка з горла і мазка з насаглоткі.
2. Гэты тэст выяўляе як жыццяздольны (жывы), так і нежыццяздольны ВРВІ-CoV-2. Прадукцыйнасць тэсту залежыць ад колькасці віруса (антыгена) у пробе і можа карэляваць альбо не карэляваць з вынікамі віруснай культуры, праведзенымі на тым самым узоры.
3. Адмоўны вынік тэсту можа адбыцца, калі ўзровень антыгена ў пробе ніжэй мяжы выяўлення тэсту альбо калі ўзор быў сабраны альбо транспартаваны няправільна.
4. Невыкананне Працэдуры тэставання можа негатыўна паўплываць на выніковасць тэсту і / або зрабіць несапраўдным вынік тэсту.
5. Вынікі аналізаў павінны ацэньвацца сумесна з іншымі клінічнымі дадзенымі, даступнымі лекара.
6. Станоўчыя вынікі тэстаў не выключаюць сумеснай інфекцыі з іншымі ўзбуджальнікамі.
7. Адмоўныя вынікі аналізаў не прызначаны для вызначэння іншых вірусных і бактэрыяльных інфекцый, якія не адносяцца да ВРВІ.
8. Негатыўныя вынікі павінны разглядацца як меркаваныя і пацвярджацца малекулярным аналізам, дазволеным FDA, пры неабходнасці для клінічнага вядзення, уключаючы кантроль над інфекцыяй.
9. Рэкамендацыі па ўстойлівасці ўзору заснаваны на дадзеных стабільнасці пры выпрабаваннях на грып, і паказчыкі пры ВРВІ-CoV-2 могуць адрознівацца. Карыстальнікі павінны выпрабаваць узоры як мага хутчэй пасля збору.
10. Адчувальнасць для аналізу RT-PCR пры дыягностыцы COVID-19 складае толькі 50% -80% з-за дрэннай якасці ўзору альбо тэрміну захворвання на фазе аднаўлення і г. д. Адчувальнасць прыбора для хуткага выпрабавання антыгена SARS-CoV-2 тэарэтычна ніжэй з-за сваёй метадалогіі.


  • Папярэдняя:
  • Далей:

  • Напішыце тут сваё паведамленне і адпраўце нам