Цяжкі востры рэспіраторны сіндром-CoV-2

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Новы каранавірус (SARS-CoV-2) Мультыплексны камплект ПЦР у рэжыме рэальнага часу

    Новы каранавірус - гэта РНК-вірус, які складаецца з бялкоў і нуклеінавых кіслот. Вірус пранікае ў арганізм гаспадара (чалавека), пранікае ў клеткі праз сайт звязвання, які адпавядае рэцэптару АСЕ2, і рэплікуецца ў клетках гаспадара, прымушаючы імунную сістэму чалавека рэагаваць на чужародных захопнікаў і выпрацоўваць спецыфічныя антыцелы. Такім чынам, флаконныя нуклеінавыя кіслоты і антыгены, а таксама спецыфічныя антыцелы супраць новага каранавірусу тэарэтычна могуць быць выкарыстаны ў якасці спецыфічных біямаркераў для выяўлення новага каранавірусу. Для выяўлення нуклеінавых кіслот найбольш часта выкарыстоўваецца тэхналогія RT-PCR.

    Комплекс мультыплексных ПЦР у рэжыме рэальнага часу прызначаны для выкарыстання ў мэтах якаснага выяўлення віруснай РНК SARS_CoV-2, экстрагаванай з мазкоў з насаглоткі, мазкоў ротаглоткі, мокроты і БАЛ у пацыентаў, звязаных з FDA / CE. Сістэма экстракцыі IVD і прызначаныя платформы ПЦР, пералічаныя вышэй.

    Набор прызначаны для выкарыстання лабараторным навучальным персаналам

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Экспрэс-тэст на антыцелы на IgM / IgG на ВРВІ-CoV-2

    StrongStep®  Набор экспрэс-тэстаў на антыцелы да SARS-CoV-2 IgM / IgG выкарыстоўваецца для якаснага выяўлення і ідэнтыфікацыі віруса COVID-19 антыцелаў да SARS-CoV-2 у пробах сыроваткі / плазмы / суцэльнай крыві (уключаючы вянозную кроў і кроў на пальцах) падазроных пацыентаў дыягназ інфекцыі можа быць выкарыстаны для дыягностыкі сімптаматычных і бессімптомных асоб з вострай інфекцыяй і малекулярнага тэставання альбо клінічнай інфармацыі.

    Тэст у ЗША абмежаваны распаўсюджваннем у лабараторыях, сертыфікаваных CLIA, для правядзення выпрабаванняў высокай складанасці.

    Гэты тэст не быў разгледжаны FDA.

    Адмоўныя вынікі не выключаюць вострай інфекцыі ВРВІ-CoV-2.

    Вынікі аналізу на антыцелы нельга выкарыстоўваць для дыягностыкі альбо выключэння вострай інфекцыі ВРВІ-CoV-2.

    Станоўчыя вынікі могуць быць звязаныя з мінулым альбо цяперашнім заражэннем штамамі каранавірусу, якія не адносяцца да ВРВІ-CoV-2, такімі як каранавірус HKU1, NL63, OC43 або 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Экспрэс-тэст на антыген SARS-CoV-2

    Прылада двайной сістэмы біялагічнай бяспекі для тэсту на антыген SARS-CoV-2 выкарыстоўваецца для якаснага выяўлення новага антыгена нуклеакапсідаў (N) коронавируса (SARS-CoV-2) у узорах мазка з горла / насаглоткі ў чалавеку in vitro. Набор павінен выкарыстоўвацца толькі ў якасці дадатковага паказчыка альбо разам з выяўленнем нуклеінавай кіслаты пры дыягнаставанні падазрэнняў на захворванне COVID-19. Ён не можа быць выкарыстаны ў якасці адзінай асновы для дыягностыкі і выключэння хворых на пнеўманіт, інфіцыраваных новым каранавірусам, і не падыходзіць для абследавання насельніцтва ў цэлым. Наборы вельмі прыдатныя для шырокамаштабнага скрынінга ў краінах і рэгіёнах, дзе новая ўспышка каронавірусу хутка распаўсюджваецца, а таксама для прадастаўлення дыягназу і пацверджання інфекцыі COVID-19.

    ВАЖНА: ГЭТА ПРАДУКТ ПРЫНЯТА ТОЛЬКІ ДЛЯ ПРАФЕСІЙНАГО ВЫКАРЫСТАННЯ, А НЕ ДЛЯ САМОТЕСТЫВАННЯ ІЛІ ТЭСТЫЦЫІ ДОМА!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Падвойнае прылада сістэмы біялагічнай бяспекі для хуткага тэсту на антыген SARS-CoV-2

    Прылада двайной сістэмы біялагічнай бяспекі для тэсту на антыген SARS-CoV-2 выкарыстоўваецца для якаснага выяўлення новага антыгена нуклеакапсідаў (N) коронавируса (SARS-CoV-2) у узорах мазка з горла / насаглоткі ў чалавеку in vitro. Набор павінен выкарыстоўвацца толькі ў якасці дадатковага паказчыка альбо разам з выяўленнем нуклеінавай кіслаты пры дыягнаставанні падазрэнняў на захворванне COVID-19. Ён не можа быць выкарыстаны ў якасці адзінай асновы для дыягностыкі і выключэння хворых на пнеўманіт, інфіцыраваных новым каранавірусам, і не падыходзіць для абследавання насельніцтва ў цэлым. Наборы вельмі прыдатныя для шырокамаштабнага скрынінга ў краінах і рэгіёнах, дзе новая ўспышка каронавірусу хутка распаўсюджваецца, а таксама для прадастаўлення дыягназу і пацверджання інфекцыі COVID-19. Выпрабаванні абмяжоўваюцца лабараторыямі, сертыфікаванымі ў адпаведнасці з правіламі нацыянальных або мясцовых органаў улады.

  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Сістэмнае прылада для камбінаванага хуткага тэсту на антыген на ВРВІ-CoV-2 і грып A / B

    У сістэме StrongStep® для камп'ютэрнага хуткага тэсту на антыген на ВРВІ-CoV-2 і грып A / B выкарыстоўваецца храматаграфічны тэст бакавога патоку. У прыладзе ёсць тры палоскі, якія выяўляюць ВРВІ-CoV-2, тып грыпу A і грып тыпу B, кан'югаваныя антыцелы латекса (Latex-Ab), якія адпавядаюць SARS-CoV-2 / грып A / грып B, суха імабілізуюцца пры канец кожнай мембраннай паласы нітрацэлюлозы. Антыцелы SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B звязаны ў выпрабаванай зоне (T), а біятын-BSA - у кантрольнай зоне (C) на кожнай паласе. Пры даданні ўзору ён мігруе шляхам капілярнай дыфузіі, рэгідратаваўшы кан'югат латекса. Пры наяўнасці ва ўзоры антыгены ВРВІ-CoV-2 / грыпу A / грыпу B будуць звязвацца з найменш кан'югаванымі антыцеламі, якія ўтвараюць