Экспрэс-тэст на антыген SARS-CoV-2

Кароткае апісанне:

Прылада двайной сістэмы біялагічнай бяспекі для тэсту на антыген SARS-CoV-2 выкарыстоўваецца для якаснага выяўлення новага антыгена нуклеакапсідаў (N) коронавируса (SARS-CoV-2) у узорах мазка з горла / насаглоткі ў чалавеку in vitro. Набор павінен выкарыстоўвацца толькі ў якасці дадатковага паказчыка альбо разам з выяўленнем нуклеінавай кіслаты пры дыягнаставанні падазрэнняў на захворванне COVID-19. Ён не можа быць выкарыстаны ў якасці адзінай асновы для дыягностыкі і выключэння хворых на пнеўманіт, інфіцыраваных новым каранавірусам, і не падыходзіць для абследавання насельніцтва ў цэлым. Наборы вельмі прыдатныя для шырокамаштабнага скрынінга ў краінах і рэгіёнах, дзе новая ўспышка каронавірусу хутка распаўсюджваецца, а таксама для прадастаўлення дыягназу і пацверджання інфекцыі COVID-19.

ВАЖНА: ГЭТА ПРАДУКТ ПРЫНЯТА ТОЛЬКІ ДЛЯ ПРАФЕСІЙНАГО ВЫКАРЫСТАННЯ, А НЕ ДЛЯ САМОТЕСТЫВАННЯ ІЛІ ТЭСТЫЦЫІ ДОМА!


Падрабязнасці пра прадукт

Тэгі прадукту

МЕРКАВАНАЕ ВЫКАРЫСТАННЕ
TheStrongStep®Экспрэс-тэст на антыген SARS-CoV-2 - гэта хуткі імунахраматаграфічны аналіз для выяўлення антыгена COVID-19 да віруса SARS-CoV-2 у мазку з горла / насаглоткі чалавека. Аналіз выкарыстоўваецца ў якасці дапамогі ў дыягностыцы COVID-19.

УВОДЗІНЫ
Новыя каранавірусы належаць да роду β. COVID-19 - гэта вострае рэспіраторнае інфекцыйнае захворванне. Людзі, як правіла, успрымальныя. У цяперашні час пацыенты, заражаныя новым каранавірусам, з'яўляюцца асноўнай крыніцай заражэння; бессімптомна заражаныя людзі таксама могуць быць крыніцай інфекцыі. Зыходзячы з бягучага эпідэміялагічнага расследавання, інкубацыйны перыяд складае ад 1 да 14 дзён, у асноўным ад 3 да 7 дзён. Асноўныя праявы ўключаюць павышэнне тэмпературы, стомленасць і сухі кашаль. Заложенность носа, насмарк, боль у горле, міалгія і дыярэя выяўляюцца ў некалькіх выпадках.

ПРЫНЦЫП
StrongStep®Тэст на антыген SARS-CoV-2 выкарыстоўвае храматаграфічны прыбор для выпрабавання бакавога патоку ў касетным фармаце. Антыцелы, кан'югаваныя з латексам (Latex-Ab), якія адпавядаюць ВРВІ-CoV-2, суха імабілізуюцца на канцы мембраннай паласы нітрацэлюлозы. Антыцелы SARS-CoV-2 з'яўляюцца сувяззю ў выпрабаванай зоне (Т), а біятын-БСА - у кантрольнай зоне (С). Пры даданні ўзору ён мігруе шляхам капілярнай дыфузіі, рэгідратаваўшы кан'югат латекса. Пры наяўнасці ва ўзоры антыгены ВРВІ-CoV-2 будуць звязвацца з найменш кан'югаванымі антыцеламі, якія ўтвараюць часціцы. Гэтыя часціцы будуць працягваць міграваць уздоўж паласы да выпрабавальнай зоны (Т), дзе яны будуць захоплены антыцеламі SARS-CoV-2, якія ствараюць бачную чырвоную лінію. Калі ва ўзоры няма антыгенаў супраць ВРВІ-CoV-2, у выпрабаванай зоне (Т) не ўтвараецца чырвонай лініі. Кан'югат стрэптавідзіна будзе працягваць міграваць у адзіночку, пакуль не будзе захоплены ў зоне кантролю (С) біятын-БСА, які аб'ядноўваецца ў лінію, што паказвае на сапраўднасць тэсту.

КАМПАНЕНТЫ НАБОРА

20 індывідуальна спакаваныя тэставыя прылады

Кожная прылада ўтрымлівае паласу з каляровымі кан'югатамі і рэактыўнымі рэагентамі, папярэдне распаўсюджанымі ў адпаведных рэгіёнах.

2 бутэлькі для экстракцыйнага буфера

0,1 М солевы раствор, забуференны фасфатам (P8S) і 0,02% азіду натрыю.

20 экстракцыйныя трубкі

Для падрыхтоўкі асобнікаў выкарыстоўвайце.

1 Працоўная станцыя

Месца для захоўвання буферных флаконаў і цюбікаў.

1 Укладыш

Для інструкцыі па эксплуатацыі.

ПАТРЭБНЫЯ МАТЭРЫЯЛЫ, АЛЕ НЕ ПРАДАЕЦЦА

Таймер Для выкарыстання часу. 
Мазок з горла / насаглоткі Для збору асобнікаў

МЕРЫ ЗАСЦЯРОГІ
Гэты набор прызначаны толькі для дыягнастычнага выкарыстання IN VITRO. 
Гэты набор прызначаны толькі для медыцынскага выкарыстання. 
Перад правядзеннем тэсту ўважліва прачытайце інструкцыю.
Гэты прадукт не ўтрымлівае чалавечых крыніц.
Не выкарыстоўвайце змесціва набору пасля заканчэння тэрміну прыдатнасці.
Апрацоўваць усе ўзоры як патэнцыйна інфекцыйныя.
Выконвайце стандартную працэдуру лабараторыі і рэкамендацыі па біялагічнай бяспецы для апрацоўкі і ўтылізацыі патэнцыйна інфекцыйнага матэрыялу. Калі працэдура аналізу завершана, утылізуйце ўзоры пасля аўтаклававання пры тэмпературы 121 ℃ на працягу па меншай меры 20 хвілін. Акрамя таго, іх можна апрацаваць 0,5% гіпахларытам натрыю за чатыры гадзіны да ўтылізацыі.
Падчас правядзення аналізаў нельга піпетаваць рэактыў ротам і не паліць і не ёсць.
На працягу ўсёй працэдуры апранайце пальчаткі.

Захоўванне і ўстойлівасць
Герметычныя пакеты ў тэставым наборы могуць захоўвацца ад 2 да 30 ℃ на працягу ўсяго тэрміну прыдатнасці, як паказана на пакуначку.

ЗБОР І ЗБЕРАЖАННЕ ЎЗОРАЎ
Узор мазка з насаглоткі: Важна атрымаць як мага больш сакрэту. Такім чынам, для збору ўзору назофарынгеальнага тампона асцярожна ўстаўце стэрыльны тампон у ноздру, які змяшчае большасць вылучэнняў пры візуальным аглядзе. Трымаеце тампон каля дна перагародкі носа, асцярожна ўціскаючы тампон у заднюю насаглотку. Павярніце тампон некалькі разоў. Мазок з горла: прыцісніце мову лязом або лыжкай. Робячы мазок з горла, будзьце асцярожныя, каб не дакрануцца тампонам да мовы, бакоў ці верхняй часткі рота. Расціраць тампон тыльным бокам горла, міндалінамі і ў любой іншай вобласці, дзе ёсць пачырваненне, запаленне або гной. Для збору ўзораў выкарыстоўвайце тампоны з наканечнікам з віскозы. Не выкарыстоўвайце альгінат кальцыя, баваўняныя наканечнікі альбо драўляныя тампоны.
Рэкамендуецца, каб узоры мазкоў былі апрацаваны як мага хутчэй пасля збору. Тампоны можна захоўваць у любой чыстай, сухой пластыкавай трубцы ці гільзе да 72 гадзін пры пакаёвай тэмпературы (ад 15 ° C да 30 ° C) альбо ў халадзільніку (ад 2 ° C да 8 ° C) перад апрацоўкай.

Працэдура
Перад выкарыстаннем давядзіце тэсты, узоры, буфер і / або элементы кіравання да пакаёвай тэмпературы (15-30 ° C).
1. Змесціце чыстую экстракцыйную трубку ў адведзенае для гэтага месца працоўнай станцыі. Дадайце 10 кропель экстрактарнага буфера ў экстракцыйную трубку.
2. Устаўце пробу ўзору ў прабірку. Энергічна змешвайце раствор, круцячы сілу тампона цалкам супраць бакавой трубы на працягу па меншай меры дзесяці разоў (пры апусканні ў ваду). Лепшыя вынікі атрымліваюцца, калі ўзор інтэнсіўна змешваецца ў растворы. Дайце тампону ўвабрацца ў буфер для экстракцыі на працягу адной хвіліны да наступнага этапу.
3. Выцісніце з тампона як мага больш вадкасці, заціснуўшы бок гнуткай экстракцыйнай трубкі, калі тампон будзе выдалены. Па меншай меры 1/2 буфернага раствора ўзору павінна заставацца ў прабірцы для адэкватнай міграцыі капіляраў. Надзеньце каўпачок на вынятую трубку. Выкіньце тампон у адпаведны кантэйнер для біялагічна небяспечных адходаў.
4. Вынятыя ўзоры могуць захоўвацца пры пакаёвай тэмпературы на працягу 60 хвілін, не ўплываючы на ​​вынік выпрабавання. 
5. Зніміце тэст з зачыненага мяшка і пакладзеце яго на чыстую роўную паверхню. Пазначце прыладу ідэнтыфікацыяй пацыента або кантролю. Для дасягнення найлепшага выніку аналіз трэба правесці на працягу адной гадзіны. 
6. Дадайце 3 кроплі (прыблізна 100 мкл) вынятай пробы з экстракцыйнай трубкі ў лунку для ўзору на выпрабавальнай касеце. Пазбягайце траплення бурбалак паветра ў лунку для ўзору (S) і не скідайце раствор у агляднае акно. Калі тэст пачне працаваць, вы ўбачыце, як колер рухаецца па мембране.
7. Дачакайцеся з'яўлення каляровых палос. Вынік трэба прачытаць праз 15 хвілін.

Не інтэрпрэтуйце вынік праз 20 хвілін. Выкіньце выкарыстаныя прабіркі і касеты ў прыдатны кантэйнер для біялагічна небяспечных адходаў.

details

Інтэрпрэтацыя вынікаў

Пазітыўны вынікSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 Дзве каляровыя паласы з'яўляюцца на працягу 15 хвілін. Адна каляровая паласа з'яўляецца ў кантрольнай зоне (C), а другая каляровая паласа - у выпрабавальнай зоне (T). Вынік тэсту станоўчы і сапраўдны. Незалежна ад таго, наколькі цьмяная каляровая паласа з'яўляецца ў выпрабавальнай зоне (Т), вынік тэсту варта разглядаць як станоўчы вынік.
Адмоўны вынікSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 Аднакаляровыя паласы з'яўляюцца ў зоне кіравання (С) на працягу 15 хвілін. У выпрабавальнай зоне (Т) адсутнічае каляровая паласа. Вынік тэсту адмоўны і сапраўдны.
НЕСАНІДНЫ ВЫНІКSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 На працягу 15 хвілін у зоне кантролю (С) не з'явіцца каляровая паласа. Вынік тэсту несапраўдны. Паўтарыце тэст з новай тэставай прыладай.

Абмежаванні тэсту
1. Тэст прызначаны для якаснага выяўлення антыгенаў ВРВІ-CoV-2 ва ўзоры мазка з горла / насаглоткі чалавека, а доза не паказвае колькасць антыгенаў.
2. Тэст прызначаны толькі для дыягностыкі in vitro.
3. Як і ў выпадку з усімі дыягнастычнымі тэстамі, канчатковы клінічны дыягназ не павінен грунтавацца на выніках аднаго тэсту, а павінен быць пастаўлены пасля ацэнкі ўсіх клінічных вынікаў, асабліва ў сувязі з ПЦР-тэстам на ВРВІ-CoV-2. 4. Адчувальнасць для аналізу RT-PCR пры дыягностыцы COVID-19 складае ўсяго 30% -80% з-за дрэннай якасці ўзору альбо часу хваробы на фазе аднаўлення і г. д. Адчувальнасць прыбора хуткага тэсту на антыген SARS-CoV-2 тэарэтычна ніжэй з-за сваёй метадалогіі.

СЛОВНІК СІМВАЛОВ

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Нанкінская вапнавая бія-прадукцыя Лтд
No 12 Huayuan Road, Нанкін, Цзянсу, 210042 КНР.
Тэл .: +86 (25) 85288506
Факс: (0086) 25 85476387
Адрас электроннай пошты: sales@limingbio.com
Вэб-сайт: www.limingbio.com
Тэхнічная падтрымка: poct_tech@limingbio.com

Ўпакоўка прадукту

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Папярэдняя:
  • Далей:

  • Напішыце тут сваё паведамленне і адпраўце нам