Цяжкі востры рэспіраторны сіндром-CoV-2
-
Экспрэс-тэст на антыген SARS-CoV-2 (назальны)
REF 500200 Спецыфікацыя 1 Тэсты / скрынка ； 5 тэстаў / скрынка ； 20 тэстаў / скрынка Прынцып выяўлення Імунахроматаграфічны аналіз Узоры Пярэдні мазок з носа Меркаванае выкарыстанне Экспрэс-тэст-касета StrongStep® SARS-CoV-2 выкарыстоўвае тэхналогію імунахраматаграфіі для выяўлення нуклеокапсидного антыгена SARS-CoV-2 у мазку з пярэдняй часткі носа чалавека.Гэта яечка толькі для аднаразовага выкарыстання і прызначана для саматэставання.Рэкамендуецца выкарыстоўваць гэты тэст на працягу 5 дзён пасля з'яўлення сімптомаў.Гэта пацвярджаецца клінічнай ацэнкай эфектыўнасці. -
Экспрэс-тэст на антыген SARS-CoV-2 (прафесійнае выкарыстанне)
REF 500200 Спецыфікацыя 25 тэстаў / скрынка Прынцып выяўлення Імунахроматаграфічны аналіз Узоры Пярэдні мазок з носа Меркаванае выкарыстанне Экспрэс-тэст-касета StrongStep® SARS-CoV-2 выкарыстоўвае тэхналогію імунахраматаграфіі для выяўлення нуклеокапсидного антыгена SARS-CoV-2 у мазку з пярэдняй часткі носа чалавека.Гэта яечка толькі для аднаразовага выкарыстання і прызначана для саматэставання.Рэкамендуецца выкарыстоўваць гэты тэст на працягу 5 дзён пасля з'яўлення сімптомаў.Гэта пацвярджаецца клінічнай ацэнкай эфектыўнасці. -
Экспрэс-тэст на антыген SARS-CoV-2 на сліну
REF 500230 Спецыфікацыя 20 тэстаў / скрынка Прынцып выяўлення Імунахроматаграфічны аналіз Узоры СліныМеркаванае выкарыстанне Гэта хуткі імунахраматаграфічны аналіз для выяўлення нуклеокапсидного бялковага антыгена віруса SARS-CoV-2 у мазку сліны чалавека, узятым у людзей, якія падазраюцца на COVID-19 у медыцынскіх работнікаў на працягу першых пяці дзён пасля з'яўлення сімптомаў.Аналіз выкарыстоўваецца ў якасці дапамогі ў дыягностыцы COVID-19. -
Сістэмная прылада для хуткага тэсту на антыген SARS-CoV-2 і грыпу A/B
REF 500220 Спецыфікацыя 20 тэстаў / скрынка Прынцып выяўлення Імунахроматаграфічны аналіз Узоры Мазок з носа / ротоглотки Меркаванае выкарыстанне Гэта хуткі імунахраматаграфічны аналіз для выяўлення нуклеокапсидного бялковага антыгена віруса SARS-CoV-2 у мазку з носа / ротоглотки, узятых у людзей, якія падазраюцца на COVID-19 у медыцынскіх работнікаў на працягу першых пяці дзён пасля з'яўлення сімптомаў.Аналіз выкарыстоўваецца ў якасці дапамогі ў дыягностыцы COVID-19. -
Прылада падвойнай сістэмы біялагічнай бяспекі для хуткага тэсту на антыген SARS-CoV-2
REF 500210 Спецыфікацыя 20 тэстаў / скрынка Прынцып выяўлення Імунахроматаграфічны аналіз Узоры Мазок з носа / ротоглотки Меркаванае выкарыстанне Гэта хуткі імунахраматаграфічны аналіз для выяўлення нуклеокапсидного бялковага антыгена віруса SARS-CoV-2 у мазку з носа / ротоглотки, узятых у людзей, якія падазраюцца на COVID-19 у медыцынскіх работнікаў на працягу першых пяці дзён пасля з'яўлення сімптомаў.Аналіз выкарыстоўваецца ў якасці дапамогі ў дыягностыцы COVID-19. -
Новы набор для ПЦР у рэжыме рэальнага часу для новага каранавіруса (SARS-CoV-2).
REF 500190 Спецыфікацыя 96 Тэсты / скрынка Прынцып выяўлення ПЦР Узоры Мазок з носа / насаглоткі Меркаванае выкарыстанне Гэта прызначана для якаснага выяўлення віруснай РНК SARS-CoV-2, вынятай з мазкоў з насаглоткі, ротоглотки, мокроты і БАЛФ у пацыентаў у сувязі з сістэмай экстракцыі FDA/CE IVD і прызначанымі платформамі ПЦР, пералічанымі вышэй. Набор прызначаны для выкарыстання навучаным у лабараторыі персаналам
-
Набор для ПЦР у рэжыме рэальнага часу SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex
REF 510010 Спецыфікацыя 96 Тэсты / скрынка Прынцып выяўлення ПЦР Узоры Мазок з носа / з насаглоткі / Мазок з ротоглотки Меркаванае выкарыстанне Набор для ПЦР у рэжыме рэальнага часу StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex прызначаны для адначасовага якаснага выяўлення і дыферэнцыявання віруса SARS-CoV-2, віруса грыпу А і РНК віруса грыпу B у мазку з носа і насаглоткі, забраных медыцынскім работнікам. або пробы мазка з ротоглотки і ўзоры мазка з носа або ротоглотки (сабраныя ва ўстановах аховы здароўя па ўказанні медыка) у асоб, якія падазраюцца на рэспіраторную вірусную інфекцыю ў адпаведнасці з COVID-19 іх медыцынскім работнікам.
Набор прызначаны для выкарыстання навучаным у лабараторыі персаналам
-
Экспрэс-тэст на антыцелы SARS-CoV-2 IgM/IgG
REF 502090 Спецыфікацыя 20 тэстаў / скрынка Прынцып выяўлення Імунахроматаграфічны аналіз Узоры Суцэльная кроў / сыроватка / плазма Меркаванае выкарыстанне Гэта хуткі імунахраматаграфічны аналіз для адначасовага выяўлення антыцелаў IgM і IgG да віруса SARS-CoV-2 у суцэльнай крыві, сыроватцы або плазме чалавека. Тэст абмежаваны ў ЗША для распаўсюджвання ў лабараторыях, сертыфікаваных CLIA для правядзення тэставання высокай складанасці.
Гэты тэст не быў разгледжаны FDA.
Адмоўныя вынікі не выключаюць вострую інфекцыю SARS-CoV-2.
Вынікі аналізу на антыцелы не павінны выкарыстоўвацца для дыягностыкі або выключэння вострай інфекцыі SARS-CoV-2.
Станоўчыя вынікі могуць быць абумоўлены мінулым або цяперашнім заражэннем штамамі коронавіруса, якія не з'яўляюцца SARS-CoV-2, такімі як коронавірус HKU1, NL63, OC43 або 229E.
