SARS-COV-2 Антыген хуткае выпрабаванне （Прафесійнае выкарыстанне）
Прызначанае выкарыстанне
Антыген-тэст StrongStep® SARS-COV-2 з'яўляецца хуткім аналізам імунахроматографических аналізаў для выяўлення віруса SARS-COV-2 нуклеакапсідавага антыгена ў насалевым чалавечым насале, сабраным з індывідуальных людзей, якія бессімптомныя або сімптаматычна заражаныя кампаніяй Covid-19, якія знаходзяцца ў межах, у межах уладальніка, з сімптаматычнай, сімптаматычна заражана кампаніяй Covid-19, якая знаходзіцца ў руцэ Першыя фабрыкі з'яўлення сімптомаў. Аналіз выкарыстоўваецца ў якасці дапамогі ў дыягностыцы COVID-19. Ён прызначаны для выкарыстання для абследавання інфекцыі і дапаможнага дыягностыкі ў сімптаматычных і бессімптомных людзей.
Уводзіны
Раман коранавірусы належаць да β -роду. COVID-19-гэта вострае рэспіраторнае інфекцыйнае захворванне. Людзі, як правіла, адчувальныя. У цяперашні час пацыенты, заражаныя раманам, з'яўляюцца асноўнай крыніцай заражэння; бессімптомныя заражаныя людзі таксама могуць быць інфекцыйнымі крыніцамі. Зыходзячы з сучаснага эпідэміялагічнага даследавання, інкубацыйны перыяд складае ад 1 да 14 дзён, у асноўным ад 3 да 7 дзён. Асноўныя праявы ўключаюць ліхаманку, стомленасць і сухі кашаль. Заложенность носа, насмарк, ангіна, міялгія і дыярэя сустракаюцца ў некалькіх выпадках.
Прынцып
Антыген-тэст StrongStep® SARS-COV-2 праводзіць імунахроматографические тэст. Латэксныя кан'югаваныя антыцелы (латекс-AB), якія адпавядаюць SARS-COV-2, сухія імабілізуюцца ў канцы мембраны нітрацэлюлозы. Антыцелы SARS-COV-2 з'яўляюцца сувязямі ў зоне выпрабавальнай зоны (T), а біятын-BSA-гэта сувязь у зоне кіравання (C). Калі дадаецца ўзор, ён мігруе шляхам капілярнай дыфузіі, якая пераасэнсоўвае кан'югат латекса. Пры наяўнасці ў пробе, антыгены SARS-COV-2 будуць звязвацца з кан'югаванымі антыцеламі, якія ўтвараюць часціцы. Гэтыя часціцы будуць працягваць міграваць уздоўж паласы да зоны выпрабаванняў (T), дзе яны захоплены антыб-2 SARS-COV-2, якія ствараюць бачную чырвоную лінію. Калі ў пробе няма антыгенаў SARS-COV-2, у тэставай зоне (T) не ўтвараецца чырвоная лінія. Стрэптавідын кан'югат будзе працягваць міграваць у адзіночку, пакуль ён не будзе захоплены ў зоне кіравання (C) шляхам агрэгацыі біятыну-BSA ў сіняй лініі, што сведчыць аб справядлівасці тэсту.
Кампаненты камплекту
| 25 герметычныя скрыні з фальгі | Кожная прылада змяшчае палоску з каляровымі кан'югатамі і рэактыўныя рэагенты, папярэдне распаўсюджаныя на адпаведныя рэгіёны. |
| 25 экстракцыйных труб з папярэдне запоўненай Буфер развядзення | 0,1 м фасфатным солевым растворам (PBS) і 0,02% Азід натрыю. |
| 25 пакетаў тампона | Для калекцыі асобнікаў. |
| 1 працоўная станцыя | Месца для ўтрымання буферных флаконаў і труб. |
| 1 Устаўка ўпакоўкі | Для інструкцыі па эксплуатацыі. |
Кампаненты камплекту
| Таймер | Для выкарыстання тэрмінаў. |
| Любое неабходнае асабістае ахоўнае абсталяванне |
МЕРЫ ЗАСЦЯРОГІ
• Гэты камплект прызначаны толькі для дыягностыкі in vitro.
• Гэты камплект прызначаны толькі для медыцынскага выкарыстання.
• Перад правядзеннем тэсту прачытайце інструкцыі ўважліва.
• Гэты прадукт не ўтрымлівае ніводнага чалавечага зыходнага матэрыялу.
• Не выкарыстоўвайце змесціва камплекта пасля тэрміну прыдатнасці.
• Апрацоўвайце ўсе ўзоры як патэнцыйна заражаныя.
• Выконвайце стандартныя працэдуры лабараторыі і кіруючыя прынцыпы біялагічнай бяспекі для апрацоўкі і ўтылізацыі патэнцыйна заражаных матэрыялаў. Калі працэдура аналізу завершана, выкіньце ўзоры пасля аўтаклававання ў 121 ℃ не менш за 20 хвілін. У якасці альтэрнатывы іх можна лячыць 0,5% гіпахларыту натрыю за чатыры гадзіны да ўтылізацыі.
• Не піпеткі рэагент у роце і не курэнне і харчаванне падчас правядзення аналізаў.
• Насіце пальчаткі на працягу ўсёй працэдуры.
• Рэкамендуецца выкарыстоўваць сістэмную прыладу Liming Bio для хуткага выяўлення антыгена SARS-COV-2 (CAT # 500210) для абароны аператара і навакольнага асяроддзя.
Захоўванне і стабільнасць
Запячатаныя мяшочкі ў выпрабавальным камплекце могуць захоўвацца паміж 2-30 ℃ на працягу ўсяго тэрміну захоўвання, як паказана на мяшочку.
Калекцыя і захоўванне асобнікаў
Узор носавага тампона:
• Устаўце адзін тампон у адну ноздру пацыента. Наканечнік тампона павінен быць усталяваны да 2,5 см (1 цалі) ад краю ноздры. Пракаціце тампон 5 разоў па слізістай абалонцы ўнутры ноздры, каб пераканацца, што слізі і клеткі збіраюць.
• Выкарыстоўвайце адзін і той жа там тампон, паўтарыце гэты працэс для іншай ноздры, каб пераканацца, што адэкватны ўзор сабраны з абедзвюх насавых паражнін.
Выкарыстоўвайце тампон, які пастаўляецца ў камплекце, альтэрнатыўныя тампоны могуць негатыўна паўплываць на прадукцыйнасць тэставання, выкарыстанне павінна пацвердзіць свой тампон, перш чым выкарыстоўваць яго. Рэкамендуецца апрацаваць узоры як мага хутчэй пасля збору. Узоры могуць утрымліваць у ёмістасці да 1 гадзіны пры пакаёвай тэмпературы (15 ° С да 30 ° С), альбо да 24 гадзін пры астуджэнні (ад 2 ° С да 8 ° С) перад апрацоўкай.
Працэдура
Прынясіце выпрабавальныя прылады, узоры, буфер і/або элементы кіравання да пакаёвай тэмпературы (15-30 ° С) перад выкарыстаннем.
• Для папярэдне запоўненага буфера выміце ўшчыльняльнік з флакона, які змяшчае лікут.
• Пакладзеце ўзору ў трубку. Энергімна змяшайце раствор, моцна круціўшы тампон да бакавой трубкі менш за 15 разоў (у той час як пагружаны). Найлепшыя вынікі атрымліваюцца, калі ўзор энергічна змешваецца ў растворы.
• Дазвольце тампону замочваць у буферы экстракцыі за адзін хвіліну да наступнага кроку
• Выціскайце як мага больш вадкасці з тампона, прыціскаючы бок гнуткай экстракцыі трубкі, калі там мантаж выдаляецца. Па меншай меры, 1/2 раствора для ўзору павінна заставацца ў трубцы, каб адбылася належная міграцыя капіляраў. Пакладзеце вечка на здабытую трубку.
• Адкіньце тампон у падыходны біялагічны кантэйнер адходаў.
• Накрыйце вечка.
• Змяшайце раствор, моцна выціснуўшы ўзор на бок трубкі не менш за дзесяць разоў
(пакуль пагружаны). Найлепшыя вынікі атрымліваюцца, калі ўзор змешваецца ў растворы. Дазвольце ўзору замочваць у буферы развядзення за адзін хвіліну да наступнага этапу.
• Вынятыя ўзоры могуць захаваць пры пакаёвай тэмпературы на працягу 30 хвілін, не ўплываючы на вынік тэсту.
• Зніміце выпрабавальную прыладу з запячатанай мяшочак і пастаўце яго на чыстую роўную паверхню. Пазначце прыладу пацыентам або кантролем ідэнтыфікацыі. Каб атрымаць найлепшы вынік, аналіз павінен праводзіцца на працягу 30 хвілін.
• Дадайце 3 кроплі (прыблізна 100 мкл) здабытага ўзору з экстрактыўнай трубы ў круглы ўзор на выпрабавальнай прыладзе.
• Пазбягайце захопу паветраных бурбалак у свідравіне ўзору і не кідайце ніякага раствора ў акне назірання. Калі тэст пачынае працаваць, вы ўбачыце колер руху па мембране.
• Дачакайцеся з'яўлення каляровай паласы. Вынік варта прачытаць візуальным за 15 хвілін. Не інтэрпрэтуйце вынік праз 30 хвілін.
Адкіньце выкарыстаныя экстрактыўныя трубы і выпрабавальныя прылады ў адпаведнай біялагічнай кантэйнеры адходаў.
Напішыце сваё паведамленне тут і адпраўце яго нам
