Прызначанае выкарыстанне
StrongStep® SARS-COV-2 Антыген Антыген хуткае выпрабаванне касеты выкарыстоўвае тэхналогію імунахроматаграфіі для выяўлення антыгена SARS- cov-2 нуклеакапсіда ў пярэднім узоры носа чалавека. Гэта толькі адзінае выкарыстанне яечка і прызначаецца для саматэставання. Рэкамендуецца выкарыстоўваць гэты тэст на працягу 5 дзён пасля з'яўлення сімптомаў. Ён падтрымліваецца ацэнкай клінічнай эфектыўнасці.

Уводзіны
Раман Coronavirues належыць роду Totiie P. COVID-19-гэта вострае рэспіраторнае інфекцыйнае захворванне. Людзі, як правіла, адчувальныя. У цяперашні час пацыенты, заражаныя раманам Cxjronavinis, з'яўляюцца асноўнай крыніцай заражэння; бессімптомныя заражаныя людзі таксама могуць быць інфекцыйнымі крыніцамі. Грунтуючыся на сучасным эпідэміялагічным даследаванні 1, перыяд інкубацыі складае ад 1 да 14 дзён, у асноўным ад 3 да 7 дзён. Асноўныя праявы ўключаюць ліхаманку, стомленасць і сухі кашаль. У некалькіх выпадках сустракаюцца заторы носа, насмарк, ангіна, міялгія і дыярэя.

Прынцып
Антыген-тэст StrongStep® SARS-COV-2 праводзіць імунахроматографические тэст. Латэксныя кан'югаваныя антыцелы (латекс-AB), якія адпавядаюць SARS-COV-2, сухія імабілізуюцца ў канцы мембраны нітрацэлюлозы. Антыцелы SARS-COV-2 з'яўляюцца сувязямі ў зоне выпрабавальнай зоны (T), а біятын-BSA-гэта сувязь у зоне кіравання (C). Пры даданні ўзору ён мігруе з дапамогай капілярнай дыфузіі, які рэгізуе кан'югат латекса. Пры наяўнасці ў пробе, антыгены SARS-COV-2 будуць звязвацца з кан'югаванымі антыцеламі, якія ўтвараюць часціцы. Гэтыя часціцы будуць працягваць міграваць уздоўж паласы да зоны выпрабаванняў (T), дзе яны захоплены антыцеламі SARS-COV-2, якія ствараюць бачную чырвоную лінію. Калі ў пробе няма антыгенаў SARS-COV-2, у тэставай зоне (T) не ўтвараецца чырвоная лінія. Стрэптавідын кан'югат будзе працягваць міграваць у адзіночку, пакуль ён не будзе захоплены ў зоне кіравання (C) шляхам агрэгацыі біятыну-BSA ў сіняй лініі, што сведчыць аб справядлівасці тэсту.

Кампаненты камплекту

1 тэст/поле ； 5 тэстаў/поле:

20 тэстаў/поле

Неабходныя матэрыялы, але не прадастаўляюцца

МЕРЫ ЗАСЦЯРОГІ

-Гэты камплект прызначаны толькі для дыягностыкі in vitro.

• Перад правядзеннем тэсту прачытайце інструкцыі ўважліва.
• Гэты прадукт не ўтрымлівае ніводнага чалавечага зыходнага матэрыялу.

-Не выкарыстоўвайце змесціва камплекта пасля тэрміну прыдатнасці.

Насіце пальчаткі на працягу ўсёй працэдуры.

Захоўванне і стабільнасць

Запячатаныя мяшочкі ў выпрабавальным камплекце могуць захоўвацца паміж 2-30 С на працягу тэрміну захоўвання, як паказана на сумцы.

Калекцыя і захоўванне асобнікаў

Пярэдні ўзор носавага тампона можна сабраць альбо асобным perfofmlng-самастойна.

Дзеці, якія не дасягнулі 18 гадоў, павінны ажыццяўляцца пад наглядам ADUK. Дарослыя ва ўзросце 18 гадоў могуць самі па сабе выканаць пярэдні носавы тампон. Калі ласка, выконвайце свае мясцовыя рэкамендацыі па калекцыі асобнікаў дзецьмі.

, Устаўце адзін тампон у адну ноздру пацыента. Наканечнік тампона павінен быць усталяваны да 2,5 см (1 цалі) ад краю ноздры. Пракаціце тампон 5 разоў па слізістай абалонцы ўнутры ноздры, каб пераканацца, што слізі і клеткі збіраюць.

• Выкарыстоўвайце адзін і той жа тампон, паўтарыце гэты працэс для іншай ноздры, каб пераканацца, што адэкватная проба сабрана з абедзвюх насавых паражнін.

Рэкамендуецца быць узорамапрацаваныяк мага хутчэй пасля збору. Узоры могуць быць утрыманы ў кантэйнернай гадзіне пры тэмпературы мамы (ад 15 ° С да 30 "С), альбо да 24 гадзін, калі RSfrigeratod (ад 2 ° С да 8^eВ) перад апрацоўкай.

Працэдура

Прынясіце выпрабавальныя прылады, узоры, буфер і/або элементы кіравання да пакаёвай тэмпературы (15-30 ° C) Bafore.

♦Плішча® сабраны экстракцыйны ўзор у прызначанай вобласці працоўнай станцыі.

♦Выцісніце ўвесь буфер развядзення ў прамянёвую трубку Ext.

♦Пакладзеце ўзору тампона ў трубку. Энергімна змяшайце раствор, моцна круціўшы тампон да бакавой трубкі менш за 15 разоў (у той час як пагружаны). Найлепшыя вынікі атрымліваюцца, калі ўзор энергічна змешваецца ў растворы.

♦Дазвольце тампону замочваць у буферы экстракцыі за адзін хвіліну да наступнага этапу.

♦Выціскайце як мага больш вадкасці з тампона, заціснуўшы бок гнуткай экстракцыі трубкі, калі там там тампон. Па меншай меры, буферны раствор для ўзору па меншай меры 1/2ofttie павінен заставацца ў трубцы, каб адбылася належная міграцыя капіляраў. Пакладзеце шапку на вынятае IHE трубку.

♦Адкіньце тампон у падыходны біялагічны кантэйнер адходаў.

♦Вынятыя ўзоры могуць захаваць пры пакаёвай тэмпературы на працягу 30 хвілін, не ўплываючы на ​​вынік тэсту.

♦Выдаліце ​​Ths Test Device з запячатанай мяшочак і пастаўце яго на дэкана, роўную паверхню. Пазначце прыладу пацыентам або кантролем ідэнтыфікацыі. Каб атрымаць найлепшы вынік, аналіз павінен праводзіцца на працягу 30 хвілін.

♦Дадайце 3 кроплі (прыблізна 100 PL) здабытай пробы з экстрактыўнай трубкі ў круглы ўзор на выпрабавальнай прыладзе.

Пазбягайце захопу паветраных бурбалак у свідравіне ўзору і не кідайце ніякага раствора ў акне назірання. Калі тэст пачынае працаваць, вы ўбачыце колер руху па мембране.

♦Бародаўка для каляровай паласы (ы). Вынік варта прачытаць візуальнымі ў 15 мін. Не інтэрпрэтуйце вынік праз 30 хвілін.

•Пакладзеце тэставую трубку, якая змяшчае мантаж, і выкарыстанае выпрабавальнае прылада ў тэатраваную біялагічную сумку і запячатайце яе, а потым адкіньце яго ў адпаведным кантэйнеры адходаў. Затым выкіньце астатнія прадметы

•МыццаВашы рукі альбо паўторна падатлівыя дэзінфікуйце рук.

Адкіньце выкарыстаныя экстрактыўныя трубы і выпрабавальныя прылады ў адпаведнай біялагічнай кантэйнеры адходаў.