МЕРКАВАНАЕ ВЫКАРЫСТАННЕ
Моцны крок^®Тэст PROM - гэта візуальна інтэрпрэтаваны якасны імунахраматаграфічны тэст для выяўлення IGFBP-1 з околоплодных вод у вагінальных вылучэннях падчас цяжарнасці.Тэст прызначаны для прафесійнага выкарыстання, каб дапамагчы дыягнаставаць разрыў плодных абалонак (ROM) у цяжарных жанчын.

УВОДЗІНЫ
Канцэнтрацыя IGFBP-1 (інсуліноподобный фактар ​​росту, які звязвае бялок-1) у амниотической вадкасці ў 100-1000 разоў вышэй, чым у сыроватцы маці.IGFBP-1 звычайна не прысутнічае ў похву, але пасля разрыву плодных абалонак амниотическая вадкасць з высокай канцэнтрацыяй IGFBP-1 змешваецца з вагінальнымі вылучэннямі.У тэсце StrongStep® PROM узор вагінальнага сакрэту бярэцца стэрыльным поліэфірным тампонам і ўзор здабываецца ў раствор для экстракцыі.Наяўнасць IGFBP-1 у растворы выяўляецца пры дапамозе экспрэс-тэсту.

ПРЫНЦЫП
Моцны крок^®Тэст PROM выкарыстоўвае каляровую імунахраматаграфічную тэхналогію капілярнага патоку.Працэдура тэставання патрабуе солюбилизации IGFBP-1 з вагінальнага мазка шляхам змешвання мазка ў буферы для проб.Затым змешаны буфер для ўзору дадаюць у лунку для тэст-касеты і сумесь мігруе ўздоўж паверхні мембраны.Калі IGFBP-1 прысутнічае ва ўзоры, ён утварае комплекс з першасным антыцелам супраць IGFBP-1, кан'югаваным з каляровымі часціцамі.Затым комплекс будзе звязаны другім антыцелам супраць IGFBP-1, нанесеным на нітрацэлюлозную мембрану.З'яўленне бачнай тэставай лініі разам з кантрольнай будзе сведчыць аб станоўчым выніку.

КАМПАНЕНТЫ КОМПЛЕКТ

МАТЭРЫЯЛЫ, ПАТРЭБНЫЯ, АЛЕ НЕ ПРАСТАЎЛЕНЫЯ

МЕРЫ ЗАСЦЯРОГІ
■ Толькі для прафесійнай дыягностыкі in vitro.
■ Не выкарыстоўвайце пасля заканчэння тэрміну прыдатнасці, пазначанага на пакаванні.Не выкарыстоўвайце тэст, калі яго мяшэчак з фальгі пашкоджаны.Не выкарыстоўвайце тэсты паўторна.
■ Гэты набор змяшчае прадукты жывёльнага паходжання.Сертыфікаванае веданне паходжання і/або санітарнага стану жывёл не гарантуе поўнасцю адсутнасці трансмісіўных патагенных агентаў.Такім чынам, рэкамендуецца разглядаць гэтыя прадукты як патэнцыйна інфекцыйныя, і звяртацца з імі з захаваннем звычайных мер бяспекі (не глынаць і не ўдыхаць).
■ Пазбягайце перакрыжаванага забруджвання узораў, выкарыстоўваючы новы кантэйнер для збору ўзораў для кожнага атрыманага ўзору.
■ Уважліва прачытайце ўсю працэдуру перад выкананнем любых тэстаў.
■ Не ежце, не піце і не паліце ​​ў месцы, дзе апрацоўваюцца ўзоры і наборы.Абыходзіцца з усімі ўзорамі так, як быццам яны ўтрымліваюць інфекцыйныя агенты.На працягу ўсёй працэдуры выконвайце ўстаноўленыя меры засцярогі супраць мікрабіялагічных небяспекаў і выконвайце стандартныя працэдуры па належнай утылізацыі узораў.Носіце ахоўную вопратку, такую ​​як лабараторныя халаты, аднаразовыя пальчаткі і сродкі абароны вачэй, калі аналізуюцца ўзоры.
■ Не мяняйце і не змешвайце рэагенты з розных партыяў.Не змешвайце вечкі ад бутэлек з растворам.
■ Вільготнасць і тэмпература могуць негатыўна паўплываць на вынікі.
■ Пасля завяршэння працэдуры аналізу старанна выкіньце тампоны пасля аўтаклававання пры тэмпературы 121°C не менш за 20 хвілін.Акрамя таго, іх можна апрацаваць 0,5% гіпахларыдам натрыю (або хатнім адбельвальнікам) на працягу гадзіны перад утылізацыяй.Выкарыстоўваныя матэрыялы для тэставання павінны быць выкінуты ў адпаведнасці з мясцовымі, дзяржаўнымі і/або федэральнымі правіламі.
■ Не выкарыстоўвайце цыталагічныя пэндзля з цяжарнымі пацыенткамі.

ЗАХАВАННЯ І СТАБІЛЬНАСЦЬ
■ Набор трэба захоўваць пры тэмпературы 2-30°C да заканчэння тэрміну прыдатнасці, надрукаванага на запячатаным пакеце.
■ Тэст павінен заставацца ў герметычным пакеце да выкарыстання.
■ Не замарожваць.
■ Варта паклапаціцца аб абароне кампанентаў гэтага камплекта ад забруджвання.Не выкарыстоўвайце, калі ёсць прыкметы мікробнага забруджвання або ападкаў.Біялагічнае забруджванне раздатачнага абсталявання, кантэйнераў або рэагентаў можа прывесці да ілжывых вынікаў.

ЗБОР І ЗАХАВАННЯ Узораў
Выкарыстоўваць толькі стэрыльныя тампоны з дакронавым або віскозавым наканечнікам з пластмасавымі валачкамі.Рэкамендуецца выкарыстоўваць тампон, які пастаўляецца вытворцам набораў (тампоны не ўключаны ў гэты набор, для атрымання інфармацыі для замовы звяртайцеся да вытворцы або мясцовага дыстрыб'ютара, нумар па каталогу 207000).Мазкі ад іншых пастаўшчыкоў не прайшлі праверку.Не рэкамендуецца выкарыстоўваць тампоны з ватовымі наканечнікамі або драўлянымі стрыжнямі.
■ Узор атрымліваюць з дапамогай стэрыльнага поліэфірнага тампона.Ўзор варта адабраць да правядзення пальцавага абследавання і/або трансвагінальнага ультрагукавога даследавання.Сачыце за тым, каб не дакрануцца да чаго-небудзь з тампонам, перш чым браць пробу.Асцярожна ўвядзіце кончык тампона ў похву па кірунку да задняга свода, пакуль не сустрэне супраціўленне.У якасці альтэрнатывы ўзор можна ўзяць з задняга свода падчас даследавання стэрыльнага люстэрка.Тампон трэба пакінуць у похве на 10-15 секунд, каб ён ўвабраў похвавы сакрэт.Асцярожна выцягніце тампон!.
■ Пакладзеце тампон у экстракцыйную трубку, калі тэст можна правесці неадкладна.Калі неадкладнае даследаванне немагчыма, узоры пацыента варта змясціць у сухую транспартную трубку для захоўвання або транспарціроўкі.Мазкі можна захоўваць 24 гадзіны пры пакаёвай тэмпературы (15-30°C) або 1 тыдзень пры тэмпературы 4°C або не больш за 6 месяцаў пры -20°C.Перад даследаваннем усе ўзоры павінны нагрэцца да пакаёвай тэмпературы 15-30°C.

ПРАЦЭДУРЫ
Перад выкарыстаннем давядзіце тэсты, узоры, буфер і/або кантроль да пакаёвай тэмпературы (15-30°C).
■ Змесціце чыстую трубку для экстракцыі ў адведзеным месцы працоўнай станцыі.Дадайце 1 мл буфера для экстракцыі ў прабірку для экстракцыі.
■ Пакладзеце тампон для ўзору ў прабірку.Інтэнсіўна змяшайце раствор, круцячы тампон з сілай да баку прабіркі не менш за дзесяць разоў (пры пагрузцы ў ваду).Найлепшыя вынікі дасягнуты, калі ўзор энергічна змешваюць у растворы.
■ Выцісніце з тампона як мага больш вадкасці, заціснуўшы бок гнуткай экстракцыйнай трубкі, калі тампон вымяце.Прынамсі 1/2 буфернага раствора ўзору павінна заставацца ў прабірцы для адэкватнай капілярнай міграцыі.Надзеньце каўпачок на вынятую трубку.
Выкіньце тампон у прыдатны кантэйнер для біялагічна небяспечных адходаў.
■ Вынятыя ўзоры могуць захоўвацца пры пакаёвай тэмпературы на працягу 60 хвілін, не ўплываючы на ​​вынік тэсту.
■ Дастаньце тэст з запячатанага пакета і пастаўце яго на чыстую роўную паверхню.Абазначце прыладу ідэнтыфікацыяй пацыента або кантрольнай групы.Для атрымання найлепшага выніку аналіз трэба правесці на працягу адной гадзіны.
■ Дадайце 3 кроплі (прыкладна 100 мкл) вынятага ўзору з экстракцыйнай прабіркі ў лунку для ўзораў на тэст-касеце.
Пазбягайце захопу бурбалак паветра ў лунку для ўзору (S) і не кідайце раствор у назіральнае акно.
Калі тэст пачне працаваць, вы ўбачыце, як колер рухаецца па мембране.
■ Пачакайце, пакуль з'явяцца каляровыя паласы.Вынік трэба прачытаць праз 5 хвілін.Не інтэрпрэтуйце вынік праз 5 хвілін.
Выкіньце выкарыстаныя прабіркі і тэст-касеты ў прыдатны кантэйнер для біялагічна небяспечных адходаў.
ІНТЭРПРАТАЦЫЯ ВЫНІКАЎ