Прызначанае выкарыстанне
Strongstep^®Выпускны тэст-гэта візуальна інтэрпрэтаваны, якасны імунахроматаграфічны тэст на выяўленне IGFBP-1 з амниотической вадкасці ў похве падчас цяжарнасці. Тэст прызначаны для прафесійнага выкарыстання, каб дапамагчы дыягнаставаць разрыў мембран плёну (ПЗУ) у цяжарных.

Уводзіны
Канцэнтрацыя IGFBP-1 (інсуліноподобный фактар, які звязвае бялок-1) у амниотической вадкасці, на 100 да 1000 разоў вышэй, чым у сыроваткі маці. IGFBP-1 звычайна не прысутнічае ў похве, але пасля разрыву мембран плёну амниотическая вадкасць з высокай канцэнтрацыяй сумесяў IGFBP-1 з вагінальнымі сакрэтамі. У выпрабаванні PROM StrongStep®, узор вагінальнай сакрэцыі прымаецца пры стэрыльным поліэфірным тампоне, а ўзор экстрагуецца ў раствор экстракцыі ўзору. Наяўнасць IGFBP-1 у растворы выяўляецца пры дапамозе хуткага выпрабавальнага прылады.

Прынцып
Strongstep^®Выпускны тэст выкарыстоўвае каляровыя імунахроматографические, тэхналогія капіляраў. Працэдура выпрабаванняў патрабуе растварання IGFBP-1 з вагінальнага тампона шляхам змешвання тампона ў буферы ўзору. Затым змешаны буфер для ўзору дадаецца ў пробу касеты добра, а сумесь мігруе па паверхні мембраны. Калі IGFBP-1 прысутнічае ў пробе, ён утварае комплекс з першасным анты-антыцелам IGFBP-1, кан'югаваным з каляровымі часціцамі. Затым комплекс будзе звязаны другім анты-антыцелам да IGFBP-1 на мембране нітрацэлюлозы. З'яўленне бачнай выпрабавальнай лініі разам з лініяй кіравання будзе паказваць станоўчы вынік.

Кампаненты камплекту

Неабходныя матэрыялы, але не прадастаўляюцца

МЕРЫ ЗАСЦЯРОГІ
■ толькі для прафесійнага дыягнастычнага выкарыстання ў прабірцы.
■ Не выкарыстоўвайце пасля заканчэння тэрміну прыдатнасці, указанай у пакеце. Не выкарыстоўвайце тэст, калі пашкоджаны мяшочак з фальгі. Не выкарыстоўвайце тэсты.
■ Гэты камплект змяшчае прадукты жывёльнага паходжання. Сертыфікаваныя веды аб паходжанні і/або санітарным стане жывёл цалкам не гарантуюць адсутнасць трансмісіўных патагенных агентаў. Такім чынам, рэкамендуецца разглядаць гэтыя прадукты як патэнцыйна заразныя, а апрацоўвалася, назіраючы за звычайнымі меж засцярогі (не ўжывайце і не ўдыхаюць).
■ Пазбягайце перакрыжаванага забруджвання ўзораў, выкарыстоўваючы новы кантэйнер для збору асобнікаў для кожнага атрыманага ўзору.
■ Прачытайце ўсю працэдуру ўважліва перад правядзеннем якіх -небудзь тэстаў.
■ Не ешце, не піце і не паліце ​​ў раёне, дзе апрацоўваюцца ўзоры і наборы. Звяртайцеся з усімі ўзорамі, як быццам утрымліваюць інфекцыйныя агенты. Назірайце за ўстаноўленымі меры засцярогі супраць мікрабіялагічных небяспек на працягу ўсёй працэдуры і выконвайце стандартныя працэдуры для належнага ўтылізацыі ўзораў. Насіце ахоўную вопратку, напрыклад, лабараторныя паліто, аднаразовыя пальчаткі і абарона вачэй пры аналізу ўзораў.
■ Не ўмяшайце і не змешвайце рэагенты з розных участкаў. Не змешвайце вечкі з бутэлькамі.
■ Вільготнасць і тэмпература могуць негатыўна паўплываць на вынікі.
■ Калі працэдура аналізу завяршаецца, уважліва ўкіньце тампоны пасля аўтаклававання пры 121 ° С не менш за 20 хвілін. У якасці альтэрнатывы, іх можна лячыць 0,5% гіпахларыдам натрыю (або адбельвальніка ў хатніх умовах) за гадзіну да ўтылізацыі. Выкарыстаныя матэрыялы для тэсціравання павінны быць выкінуты ў адпаведнасці з мясцовымі, дзяржаўнымі і/або федэральнымі правіламі.
■ Не выкарыстоўвайце цыталагічныя шчоткі з цяжарнымі пацыентамі.

Захоўванне і стабільнасць
■ Набор павінен захоўвацца пры 2-30 ° С да даты заканчэння тэрміну, надрукаванай на запячатаным мяшочку.
■ Тэст павінен заставацца ў запячатаным мяшочку да выкарыстання.
■ Не замарожвайце.
■ Трэба прымаць клопаты для абароны кампанентаў у гэтым камплекце ад забруджвання. Не выкарыстоўвайце, калі ёсць доказы мікробнага забруджвання або ападкаў. Біялагічнае забруджванне абсталявання, кантэйнераў або рэагентаў можа прывесці да ілжывых вынікаў.

Калекцыя і захоўванне асобнікаў
Выкарыстоўвайце толькі дакрон або раён, наканеты стэрыльнымі тампонамі з пластыкавымі валамі. Рэкамендуецца выкарыстоўваць мантаж, які пастаўляецца вытворцам камплектаў (тампоны не ўтрымліваюцца ў гэтым камплекце. Для інфармацыі пра заказ, калі ласка, звяжыцеся з вытворцам або лакальным дыстрыб'ютарам, нумар каталога складае 207000). Наполы іншых пастаўшчыкоў не былі правераны. Тампоны з баваўнянымі кончыкамі або драўлянымі валамі не рэкамендуюцца.
■ Узор атрымліваецца пры дапамозе стэрыльнага поліэфірнага тампона. Узор трэба сабраць перад правядзеннем лічбавага абследавання і/або трансвагінальнага УГД. Сачыце за тым, каб нічога не чапаць з тампонам, перш чым узяць узор. Асцярожна ўстаўце кончык тампона ў похву ў бок задняга форнікса, пакуль не будзе выканана супраціў. У якасці альтэрнатывы ўзор можна ўзяць з задняга Fornix падчас стэрыльнага абследавання спекуляцыі. Шоб павінен быць пакінуты ў похве на працягу 10-15 секунд, каб ён паглынуў сакрэцыю похвы. Выцягніце тампон асцярожна!.
■ Пакладзеце тампон да экстракцыйнай трубкі, калі тэст можа быць запушчаны неадкладна. Калі неадкладнае выпрабаванне немагчыма, узоры пацыента павінны быць змешчаны ў сухую транспартную трубку для захоўвання або транспарціроўкі. Суполкі могуць захоўвацца на працягу 24 гадзін пры пакаёвай тэмпературы (15-30 ° С) або 1 тыдзень пры 4 ° С або не больш за 6 месяцаў пры -20 ° С. Да тэставання ўсе ўзоры павінны быць дапушчаны для дасягнення пакаёвай тэмпературы 15-30 ° С.

Працэдура
Прынясіце тэсты, узоры, буфер і/або кантроль да пакаёвай тэмпературы (15-30 ° С) перад выкарыстаннем.
■ Змесціце чыстую экстракцыйную трубку ў прызначаную вобласць працоўнай станцыі. Дадайце 1 мл буфера экстракцыі ў экстрактыўную трубку.
■ Пакладзеце ўзору тампона ў трубку. Энергісна змяшайце раствор, моцна круціўшы тампон да бакавой трубкі менш за дзесяць разоў (у той час як пагружаны). Найлепшыя вынікі атрымліваюцца, калі ўзор энергічна змешваецца ў растворы.
■ Выціснуць як мага больш вадкасці з тампона, заціснуўшы бок гнуткай экстракцыйнай трубкі, калі там мантаж выдаляецца. Па меншай меры, 1/2 раствора для ўзору павінна заставацца ў трубцы, каб адбылася належная міграцыя капіляраў. Пакладзеце вечка на здабытую трубку.
Адкіньце тампон у падыходны біялагічны кантэйнер адходаў.
■ Вынятыя ўзоры могуць захаваць пры пакаёвай тэмпературы на працягу 60 хвілін, не ўплываючы на ​​вынік тэсту.
■ Зніміце тэст з запячатанага мяшочка і пастаўце яго на чыстую роўную паверхню. Пазначце прыладу пацыентам або кантролем ідэнтыфікацыі. Каб атрымаць найлепшы вынік, аналіз павінен быць праведзены на працягу адной гадзіны.
■ Дадайце 3 кропель (прыблізна 100 мкл) здабытага ўзору з экстрактыўнай трубы ў пробу на касеце выпрабавальнай касеты.
Пазбягайце захопу паветраных бурбалак у ўзоры (ы) і не кідайце ніякага раствора ў акне назірання.
Калі тэст пачынае працаваць, вы ўбачыце колер руху па мембране.
■ Дачакайцеся з'яўлення каляровай паласы. Вынік варта прачытаць праз 5 хвілін. Не інтэрпрэтуйце вынік праз 5 хвілін.
Адкіньце выкарыстаныя выпрабавальныя трубы і выпрабавальныя касеты ў адпаведнай біялагічнай кантэйнеры адходаў.
Nterpretation вынікаў