Прадукцыя
-
Сістэмнае прылада для хуткага тэсту антыгена SARS-COV-2 і грыпу A/B
Рэф 500220 Спецыфікацыя 20 тэстаў/поле Прынцып выяўлення Імунахроматографичный аналіз Узоры Нос / родафарынгеаль Прызначанае выкарыстанне Гэта хуткі імунахроматографичный аналіз на выяўленне нуклеакапсіднага бялку віруса SARS-COV-2 у насавым/атороглотиническом мазме, сабраным ад асоб, якія падазраюцца ў COVID-19 сваім пастаўшчыком аховы здароўя на працягу першых пяці дзён пачатку сімптомаў. Аналіз выкарыстоўваецца ў якасці дапамогі ў дыягностыцы COVID-19. -
Хардзія Ламбліа -антыген хуткае выпрабавальнае прылада
Рэф 501100 Спецыфікацыя 20 тэстаў/поле Прынцып выяўлення Імунахроматографичный аналіз Узоры Кал Прызначанае выкарыстанне StrongStep® Giardia Lamblia Antigen Antigen Test Test (кал) - гэта хуткі візуальны імуналагічны аналіз для якаснага, меркаванага выяўлення лямбліі лямбліі ў калавых узорах чалавека. Гэты камплект прызначаны для выкарыстання ў якасці дапамогі ў дыягностыцы інфекцыі лямбліі. -
Тэст праверкі на шыйную рак і рак
Рэф 500140 Спецыфікацыя 20 тэстаў/поле Прынцып выяўлення Імунахроматографичный аналіз Узоры Шыйны тампон Прызначанае выкарыстанне Моцны тэст на праверку Step® для папярэдняга рака і рака шыйкі маткі можа пахваліцца больш дакладнай і эканамічнай для праверкі шыйкі маткі і рака, чым метад ДНК. -
Хуткае выпрабаванне FOB
Рэф 501060 Спецыфікацыя 20 тэстаў/поле Прынцып выяўлення Імунахроматографичный аналіз Узоры Шыйны/мачавыпускальны тампон Прызначанае выкарыстанне The StrongStep® FOB хуткае выпрабаванне (кал) - гэта хуткі візуальны імуналагічны аналіз для якаснага меркаванага выяўлення гемаглабіну чалавека ў калавых узорах чалавека. -
Прылада сістэмы падвойнай біялагічнай бяспекі для хуткага тэсту антыгена SARS-COV-2
Рэф 500210 Спецыфікацыя 20 тэстаў/поле Прынцып выяўлення Імунахроматографичный аналіз Узоры Нос / родафарынгеаль Прызначанае выкарыстанне Гэта хуткі імунахроматографичный аналіз на выяўленне нуклеакапсіднага бялку віруса SARS-COV-2 у насавым /атороглотиническом мазме, сабраным ад асоб, якія падазраюцца ў COVID-19 сваім пастаўшчыком аховы здароўя на працягу першых пяці дзён пачатку сімптомаў. Аналіз выкарыстоўваецца ў якасці дапамогі ў дыягностыцы COVID-19. -
Раствор афарбоўвання грыбковай флуарэсцэнцыі
Рэф 500180 Спецыфікацыя 100 тэстаў/скрынка; 200 тэстаў/поле Прынцып выяўлення Адзін крок Узоры Вылучэнне / пазногці для галення / BAL / мазка тканіны / паталагічны раздзел і г.д. Прызначанае выкарыстанне StrongStep® плёну фибронектина хуткага тэсту - гэта візуальна інтэрпрэтаваны імунахроматаграфічны тэст, прызначаны для выкарыстання для якаснага выяўлення фібранектыну плёну ў цервіковагінальных сакрэтах. ГрыбкоклертTMАфарбоўванне грыбковай флуарэсцэнцыі выкарыстоўваецца для хуткай ідэнтыфікацыі розных грыбковых інфекцый у свежых ці замарожаных клінічных узорах чалавека, парафіна або ўбудаваных тканінах гліколя. Тыповыя ўзоры ўключаюць выскрабанне, цвік і валасы дэрматофитоза, такія як Tinea Cruris, Tinea Manus і Pedis, Tinea Unguium, Capitis tinea, Tinea versicolor. Таксама ўключаюць мокроту, бронхаальвеалярнае прамыванне (BAL), мыццё бронх і тканкавыя біяпсіі ад інвазівной грыбковай інфекцыі.
-
Раман Coronavirus (SARS-COV-2) Мультыплексны набор ПЦР у рэжыме рэальнага часу
Рэф 500190 Спецыфікацыя 96 тэстаў/скрынка Прынцып выяўлення ПЦР Узоры Насавы / насаглотку Прызначанае выкарыстанне Гэта прызначана для дасягнення якаснага выяўлення віруснай РНК SARS-COV-2, здабытай з насаглотингеальной тампонаў, ротоглотингеальных тампон, мокроты і BALF у пацыентаў у сувязі з сістэмай здабычы FDA/CE IVD і прызначанай вышэй, пералічанай вышэй. Набор прызначаны для выкарыстання лабараторным падрыхтаваным персаналам
-
SARS-COV-2 і грып A/B Мультыплексная набор ПЦР у рэжыме рэальнага часу
Рэф 510010 Спецыфікацыя 96 тэстаў/скрынка Прынцып выяўлення ПЦР Узоры Насавы / насагстарынгеальны тампон / арафарынгеаль Прызначанае выкарыстанне StrongStep® SARS-COV-2 і грып A/B Мультыплексная набор ПЦР у рэжыме рэальнага часу прызначаны для адначасовага якаснага выяўлення і дыферэнцыяцыі SARS-COV-2, віруса грыпу А і РНК віруса грыпу B у сабраным насавым і носогтенном залозе ў сферы аховы або ўзоры мазолі або самастойна сабраныя насавыя або ротоглотингеальные ўзоры (сабраныя ў медыцынскіх умовах з інструкцыяй медыцынскім работнікам) ад асоб, якія падазраюцца ў рэспіраторнай віруснай інфекцыі, якая адпавядае Covid-19, які знаходзіцца ў іх медыцынскім пастаўшчыку.
Набор прызначаны для выкарыстання лабараторным падрыхтаваным персаналам
-
Vibrio cholerae O1 Антыген хуткае выпрабаванне
Рэф 501050 Спецыфікацыя 20 тэстаў/поле Прынцып выяўлення Імунахроматографичный аналіз Узоры Кал Прызначанае выкарыстанне Антыгенавы выпрабавальны прыбор StrongStep® Vibrio O1 (кал) - гэта хуткі візуальны імуналагічны аналіз для якаснага, меркаванага выяўлення Vibrio Cholerae O1 у калавых узорах чалавека. Гэты камплект прызначаны для выкарыстання ў якасці дапамогі ў дыягностыцы інфекцыі Vibrio Holerae O1. -
Хуткі тэст бактэрыяльнага вагінозу
Рэф 500080 Спецыфікацыя 50 тэстаў/скрынка Прынцып выяўлення Значэнне pH Узоры Вылучэнне похвы Прызначанае выкарыстанне Strongstep®Бактэрыяльны вагіноз (BV) Хуткі выпрабавальны прыбор мае намер вымераць рН похвы для дапамогі ў дыягностыцы бактэрыяльнага вагінозу. -
Тэст прокальцитоніна
Рэф 502050 Спецыфікацыя 20 тэстаў/поле Прынцып выяўлення Імунахроматографичный аналіз Узоры Плазма / сыроватка / суцэльная кроў Прызначанае выкарыстанне Strongstep®Тэст прокальцитоніна-гэта хуткі імуна-храматаграфічны аналіз для паўкалітычнага выяўлення прокальцытоніна ў сыроватцы чалавека або плазме. Ён выкарыстоўваецца для дыягностыкі і кантролю над лячэннем цяжкай, бактэрыяльнай інфекцыі і сэпсісу. -
SARS-COV-2 IgM/IgG Антыцелы хуткі тэст
Рэф 502090 Спецыфікацыя 20 тэстаў/поле Прынцып выяўлення Імунахроматографичный аналіз Узоры Суцэльная кроў / сыроватка / плазма Прызначанае выкарыстанне Гэта хуткі імуна-храматаграфічны аналіз для адначасовага выяўлення антыцелаў IgM і IgG да віруса SARS-COV-2 у цэлай крыві чалавека, сыроваткі або плазме. Тэст абмежаваны ў ЗША распаўсюджваннем у лабараторыях, сертыфікаваным CLIA для правядзення тэставання высокай складанасці.
Гэты тэст не быў разгледжаны FDA.
Адмоўныя вынікі не выключаюць вострай інфекцыі SARS-COV-2.
Вынікі тэставання на антыцелы не павінны выкарыстоўвацца для дыягностыкі або выключэння вострай інфекцыі SARS-COV-2.
Станоўчыя вынікі могуць быць звязаны з мінулай або цяперашняй інфекцыяй каранавірусных штамаў, якія не з'яўляюцца SARS-COV-2, такімі як Coronavirus HKU1, NL63, OC43 або 229E.
