ВЫКАРЫСТАННЕ НАМЯНАЕ
Моцны крок^®Тэст PROM - гэта візуальна інтэрпрэтаваны імунахраматаграфічны тэст, прызначаны для якаснага выяўлення фібронектіна плёну ў цервіковагінальных сакрэтах.Наяўнасць фібранэкціну плёну ў цервіковагінальных сакрэтах паміж 22 тыднямі, 0 днямі і 34 тыднямі, 6 днямі цяжарнасці з'яўляеццазвязана з павышаным рызыкай заўчасных родаў.

УВОДЗІНЫ
Заўчасныя роды, вызначаныя Амерыканскім каледжам акушэраў і гінеколагаў як роды да 37-га тыдня цяжарнасці, з'яўляюцца адказнымі за большасць нехромосомных перынатальнай захворвання і смяротнасці.Сімптомы пагрозы заўчасных родаў ўключаюць скарачэння маткі, змяненне вылучэнняў з похвы, вагінальныя крывацёку, боль у спіне, дыскамфорт у жываце, ціск у тазавай вобласці і курчы.Дыягнастычныя метады ідэнтыфікацыі пагрозы заўчасных родаў ўключаюць маніторынг дзейнасці маткі і правядзенне пальцавага абследавання шыйкі маткі, якое дазваляе ацаніць памеры шыйкі маткі.Аказалася, што гэтыя метады абмежаваныя, паколькі мінімальнае пашырэнне шыйкі маткі (<3 сантыметраў) і актыўнасць маткі адбываюцца нармальна і не абавязкова з'яўляюцца дыягнастам блізкіх заўчасных родаў.У той час як некалькі сыроватачных біяхімічных маркераў былі ацэненыя, ні адзін з іх не быў шырока прыняты для практычнага клінічнага выкарыстання.

Фетальный фибронектин (fFN), ізаформа фібронектіна, уяўляе сабой складаны адгезивный глікапратэін з малекулярнай масай прыкладна 500 000 дальтон.Мацуура і яго супрацоўнікі апісалі моноклональные антыцелы пад назвай FDC-6, якія спецыфічна распазнаюць III-CS, вобласць, якая вызначае изоформу фібронектіна плёну.Імунагістахімічныя даследаванні плацэнты паказалі, што fFN з'яўляеццаабмежаваны пазаклеткавай матрікса вобласці, якая вызначае злучэннемацярынскай і плоднай адзінак ўнутры маткі.

Фібронектін плёну можна выявіць у цервіковагінальных сакрэтах жанчын на працягу ўсёй цяжарнасці з дапамогай імуннага аналізу на аснове моноклональных антыцелаў.Фібронектін ў плёну павышаны ў цервіковагінальных сакрэтах на ранніх тэрмінах цяжарнасці, але зніжаецца з 22 да 35 тыдняў пры нармальнай цяжарнасці.Значэнне яго наяўнасці ў похву на першых тыднях цяжарнасці не высветлена.Аднак гэта можа проста адлюстроўваць нармальны рост папуляцыі экстраворсинчатого трофобласта і плацэнты.Паведамляецца, што выяўленне fFN ў цервіковагінальных сакрэтах паміж 22 тыднямі, 0 днямі і 34 тыднямі, 6 днямі цяжарнасці асацыюецца з заўчаснымі родамі ў сімптаматычных і паміж 22 тыднямі, 0 днямі і 30 тыднямі, 6 днямі ў бессімптомных цяжарных жанчын.

ПРЫНЦЫП
Моцны крок^®Тэст fFN выкарыстоўвае каляровую імунахраматаграфічную тэхналогію капілярнага патоку.Працэдура тэсту патрабуе солюбилизации fFN з вагінальнага мазка шляхам змешвання тампона ў буферы для проб.Затым змешаны буфер для ўзору дадаюць у лунку для тэст-касеты і сумесь мігруе ўздоўж паверхні мембраны.Калі fFN прысутнічае ва ўзоры, ён утварае комплекс з першасным антыцелам супраць fFN, кан'югаваным з каляровымі часціцамі.Затым комплекс будзе звязаны другім антыцелам супраць fFN, нанесеным на нітрацэлюлозную мембрану.З'яўленне бачнай тэставай лініі разам з кантрольнай будзе сведчыць аб станоўчым выніку.

КАМПАНЕНТЫ КОМПЛЕКТ

МАТЭРЫЯЛЫ, ПАТРЭБНЫЯ, АЛЕ НЕ ПРАСТАЎЛЕНЫЯ

МЕРЫ ЗАСЦЯРОГІ
■ Толькі для прафесійнай дыягностыкі in vitro.
■ Не выкарыстоўвайце пасля заканчэння тэрміну прыдатнасці, пазначанага на пакаванні.Не выкарыстоўвайце тэст, калі яго мяшэчак з фальгі пашкоджаны.Не выкарыстоўвайце тэсты паўторна.
■ Гэты набор змяшчае прадукты жывёльнага паходжання.Сертыфікаванае веданне паходжання і/або санітарнага стану жывёл не гарантуе поўнасцю адсутнасці трансмісіўных патагенных агентаў.Такім чынам, рэкамендуецца разглядаць гэтыя прадукты як патэнцыйна інфекцыйныя, і звяртацца з імі з захаваннем звычайных мер бяспекі (не глынаць і не ўдыхаць).
■ Пазбягайце перакрыжаванага забруджвання узораў, выкарыстоўваючы новы кантэйнер для збору ўзораў для кожнага атрыманага ўзору.
■ Уважліва прачытайце ўсю працэдуру перад выкананнем любых тэстаў.
■ Не ежце, не піце і не паліце ​​ў месцы, дзе апрацоўваюцца ўзоры і наборы.Абыходзіцца з усімі ўзорамі так, як быццам яны ўтрымліваюць інфекцыйныя агенты.На працягу ўсёй працэдуры выконвайце ўстаноўленыя меры засцярогі супраць мікрабіялагічных небяспекаў і выконвайце стандартныя працэдуры па належнай утылізацыі узораў.Носіце ахоўную вопратку, такую ​​як лабараторныя халаты, аднаразовыя пальчаткі і сродкі абароны вачэй, калі аналізуюцца ўзоры.
■ Не мяняйце і не змешвайце рэагенты з розных партыяў.Не змешвайце вечкі ад бутэлек з растворам.
■ Вільготнасць і тэмпература могуць негатыўна паўплываць на вынікі.
■ Пасля завяршэння працэдуры аналізу старанна выкіньце тампоны пасля аўтаклававання пры тэмпературы 121°C не менш за 20 хвілін.Акрамя таго, іх можна апрацаваць 0,5% гіпахларыдам натрыю (або хатнім адбельвальнікам) на працягу гадзіны перад утылізацыяй.Выкарыстоўваныя матэрыялы для тэставання павінны быць выкінуты ў адпаведнасці з мясцовымі, дзяржаўнымі і/або федэральнымі правіламі.
■ Не выкарыстоўвайце цыталагічныя пэндзля з цяжарнымі пацыенткамі.

ЗАХАВАННЯ І СТАБІЛЬНАСЦЬ
■ Набор трэба захоўваць пры тэмпературы 2-30°C да заканчэння тэрміну прыдатнасці, надрукаванага на запячатаным пакеце.
■ Тэст павінен заставацца ў герметычным пакеце да выкарыстання.
■ Не замарожваць.
■ Варта паклапаціцца аб абароне кампанентаў гэтага камплекта ад забруджвання.Не выкарыстоўвайце, калі ёсць прыкметы мікробнага забруджвання або ападкаў.Біялагічнае забруджванне раздатачнага абсталявання, кантэйнераў або рэагентаў можа прывесці да ілжывых вынікаў.

ЗБОР І ЗАХАРАВАННЯ АДЗІН
■ Выкарыстоўвайце толькі стэрыльныя тампоны з пластыкавымі стрыжнямі з наканечнікам Dacron або Rayon.Рэкамендуецца выкарыстоўваць тампон, які пастаўляецца вытворцам набораў (тампоны не ўключаны ў гэты набор, для атрымання інфармацыі для замовы звяртайцеся да вытворцы або мясцовага дыстрыб'ютара, нумар па каталогу 207000).Мазкі ад іншых пастаўшчыкоў не прайшлі праверку.Не рэкамендуецца выкарыстоўваць тампоны з ватовымі наканечнікамі або драўлянымі стрыжнямі.
■ Шыйна-вагінальны сакрэт атрымліваюць з задняга свода похвы.Працэс збору павінен быць далікатным.Энергічная або сілавая збор, звычайная для мікрабіялагічных культур, не патрабуецца.Падчас агляду ў люстэрку перад любым абследаваннем або маніпуляцыямі на шыйцы маткі або вагінальных шляхах злёгку круціце наканечнік аплікатара па заднім своде похвы на працягу прыкладна 10 секунд, каб паглынуць цервіковагінальны сакрэт.Наступныя спробы насыціць наканечнік аплікатара могуць зрабіць тэст несапраўдным.Зніміце аплікатар і правядзіце тэст, як паказана ніжэй.
■ Пакладзеце тампон у экстракцыйную трубку, калі тэст можна правесці неадкладна.Калі неадкладнае даследаванне немагчыма, узоры пацыента варта змясціць у сухую транспартную трубку для захоўвання або транспарціроўкі.Мазкі можна захоўваць 24 гадзіны пры пакаёвай тэмпературы (15-30°C) або 1 тыдзень пры тэмпературы 4°C або не больш за 6 месяцаў пры -20°C.Перад даследаваннем усе ўзоры павінны нагрэцца да пакаёвай тэмпературы 15-30°C.

ПРАЦЭДУРЫ
Перад выкарыстаннем давядзіце тэсты, узоры, буфер і/або кантроль да пакаёвай тэмпературы (15-30°C).
■ Змесціце чыстую трубку для экстракцыі ў адведзеным месцы працоўнай станцыі.Дадайце 1 мл буфера для экстракцыі ў прабірку для экстракцыі.
■ Пакладзеце тампон для ўзору ў прабірку.Інтэнсіўна змяшайце раствор, круцячы тампон з сілай да баку прабіркі не менш за дзесяць разоў (пры пагрузцы ў ваду).Найлепшыя вынікі дасягнуты, калі ўзор энергічна змешваюць у растворы.
■ Выцісніце з тампона як мага больш вадкасці, заціснуўшы бок гнуткай экстракцыйнай трубкі, калі тампон вымяце.Прынамсі 1/2 буфернага раствора ўзору павінна заставацца ў прабірцы для адэкватнай капілярнай міграцыі.Надзеньце каўпачок на вынятую трубку.
Выкіньце тампон у прыдатны кантэйнер для біялагічна небяспечных адходаў.
■ Вынятыя ўзоры могуць захоўвацца пры пакаёвай тэмпературы на працягу 60 хвілін, не ўплываючы на ​​вынік тэсту.
■ Дастаньце тэст з запячатанага пакета і пастаўце яго на чыстую роўную паверхню.Абазначце прыладу ідэнтыфікацыяй пацыента або кантрольнай групы.Для атрымання найлепшага выніку аналіз трэба правесці на працягу адной гадзіны.
■ Дадайце 3 кроплі (прыкладна 100 мкл) вынятага ўзору з экстракцыйнай прабіркі ў лунку для ўзораў на тэст-касеце.
Пазбягайце захопу бурбалак паветра ў лунку для ўзору (S) і не кідайце раствор у назіральнае акно.
Калі тэст пачне працаваць, вы ўбачыце, як колер рухаецца па мембране.
■ Пачакайце, пакуль з'явяцца каляровыя паласы.Вынік трэба прачытаць праз 5 хвілін.Не інтэрпрэтуйце вынік праз 5 хвілін.
Выкіньце выкарыстаныя прабіркі і тэст-касеты ў прыдатны кантэйнер для біялагічна небяспечных адходаў.
ІНТЭРПРАТАЦЫЯ ВЫНІКАЎ