Без выкарыстання
Strongstep^®Выпускны тэст - гэта візуальна інтэрпрэтаваны імунахроматаграфічны тэст, прызначаны для выкарыстання для якаснага выяўлення фібранектыну плёну ў цервіковагінальных сакрэтах. Наяўнасць фібранектыну плёну ў цервіковагінальных сакрэтах паміж 22 тыднямі, 0 дзён і 34 тыдні, 6 дзён выношвання ёсцьзвязаны з павышаным рызыкай заўчаснага дастаўкі.

Сховішча
Дадатковая дастаўка, вызначаная Амерыканскім каледжам акушэраў і гінеколагаў у якасці дастаўкі да 37-й тыдня цяжарнасці, нясе адказнасць за большасць нехромасомных перынатальных захворванняў і смяротнасці. Сімптомы пагрозы заўчасных дастаўкі ўключаюць скарачэнні маткі, змену вылучэння похвы, похвы, крывацёк, боль у спіне, дыскамфорт у жываце, ціск таза і спазмы. Дыягнастычныя спосабы ідэнтыфікацыі пагрозы заўчасных дастаўкі ўключаюць маніторынг маткі і прадукцыйнасць лічбавага абследавання шыйкі маткі, што дазваляе ацаніць памеры шыйкі маткі. Было паказана, што гэтыя метады абмежаваныя, паколькі мінімальная пашырэнне шыйкі маткі (<3 сантыметры) і актыўнасць маткі адбываюцца нармальна і не абавязкова дыягнастычныя непазбежныя заўчасныя дастаўкі. У той час як было ацэнена некалькі біяхімічных маркераў у сыроватцы крыві, ні адзін з іх не быў прыняты для практычнага клінічнага выкарыстання.

Фібранектын плёну (FFN), ізаформа фібранектыну, з'яўляецца складаным клейкім глікапратэінам з малекулярнай масай прыблізна 500 000 далтонаў. Мацуура і яго супрацоўнікі апісалі моноклональнае антыцела пад назвай FDC-6, якое спецыяльна распазнае III-CS, рэгіён, які вызначае ізаформу плёну фібранектыну. Імунагістахімічныя даследаванні плацэнты паказалі, што FFN ёсцьпрымеркаваны да пазаклеткавай матрыцы рэгіёну, які вызначае развязкумацярынскіх і плённых адзінак у маткі.

Фібранектын плёну можа быць выяўлены ў цервіковагінальных сакрэтах жанчын на працягу ўсёй цяжарнасці пры дапамозе моноклональнага антыбадыбаванага імуналагічнага аналізу. Фібранектын плёну павышаецца ў цервіковагінальных сакрэтах падчас ранняй цяжарнасці, але пры звычайнай цяжарнасці памяншаецца з 22 да 35 тыдняў. Значэнне яго прысутнасці ў похве на працягу першых тыдняў цяжарнасці не разумеецца. Аднак гэта можа проста адлюстроўваць нармальны рост экстравіллязнай папуляцыі трофобластаў і плацэнты. Як паведамляецца, выяўленне FFN у цервіковагінальных сакрэтах паміж 22 тыднямі, 0 днямі і 34 тыдні, 6 дзён цяжарнасці звязана з заўчаснай дастаўкай у сімптаматыцы і паміж 22 тыднямі, 0 днямі і 30 тыднямі, 6 дзён у бессімптомных цяжарных.

Прынцып
Strongstep^®Тэст FFN выкарыстоўвае каляровыя імунахроматографические, тэхналогія капіляраў. Працэдура выпрабаванняў патрабуе растварання FFN з вагінальнага тампона шляхам змешвання тампона ў буферы ўзору. Затым змешаны буфер для ўзору дадаецца ў пробу касеты добра, а сумесь мігруе па паверхні мембраны. Калі FFN прысутнічае ў пробе, ён утварае комплекс з першасным анты-антыцелам, кан'югаваным з каляровымі часціцамі. Затым комплекс будзе звязаны другім антыцелам да FFN, пакрытым на мембране нітрацэлюлозы. З'яўленне бачнай выпрабавальнай лініі разам з лініяй кіравання будзе паказваць станоўчы вынік.

Кампаненты камплекту

Неабходныя матэрыялы, але не прадастаўляюцца

МЕРЫ ЗАСЦЯРОГІ
■ толькі для прафесійнага дыягнастычнага выкарыстання ў прабірцы.
■ Не выкарыстоўвайце пасля заканчэння тэрміну прыдатнасці, указанай у пакеце. Не выкарыстоўвайце тэст, калі пашкоджаны мяшочак з фальгі. Не выкарыстоўвайце тэсты.
■ Гэты камплект змяшчае прадукты жывёльнага паходжання. Сертыфікаваныя веды аб паходжанні і/або санітарным стане жывёл цалкам не гарантуюць адсутнасць трансмісіўных патагенных агентаў. Такім чынам, рэкамендуецца разглядаць гэтыя прадукты як патэнцыйна заразныя, а апрацоўвалася, назіраючы за звычайнымі меж засцярогі (не ўжывайце і не ўдыхаюць).
■ Пазбягайце перакрыжаванага забруджвання ўзораў, выкарыстоўваючы новы кантэйнер для збору асобнікаў для кожнага атрыманага ўзору.
■ Прачытайце ўсю працэдуру ўважліва перад правядзеннем якіх -небудзь тэстаў.
■ Не ешце, не піце і не паліце ​​ў раёне, дзе апрацоўваюцца ўзоры і наборы. Звяртайцеся з усімі ўзорамі, як быццам утрымліваюць інфекцыйныя агенты. Назірайце за ўстаноўленымі меры засцярогі супраць мікрабіялагічных небяспек на працягу ўсёй працэдуры і выконвайце стандартныя працэдуры для належнага ўтылізацыі ўзораў. Насіце ахоўную вопратку, напрыклад, лабараторныя паліто, аднаразовыя пальчаткі і абарона вачэй пры аналізу ўзораў.
■ Не ўмяшайце і не змешвайце рэагенты з розных участкаў. Не змешвайце вечкі з бутэлькамі.
■ Вільготнасць і тэмпература могуць негатыўна паўплываць на вынікі.
■ Калі працэдура аналізу завяршаецца, уважліва ўкіньце тампоны пасля аўтаклававання пры 121 ° С не менш за 20 хвілін. У якасці альтэрнатывы, іх можна лячыць 0,5% гіпахларыдам натрыю (або адбельвальніка ў хатніх умовах) за гадзіну да ўтылізацыі. Выкарыстаныя матэрыялы для тэсціравання павінны быць выкінуты ў адпаведнасці з мясцовымі, дзяржаўнымі і/або федэральнымі правіламі.
■ Не выкарыстоўвайце цыталагічныя шчоткі з цяжарнымі пацыентамі.

Захоўванне і стабільнасць
■ Набор павінен захоўвацца пры 2-30 ° С да даты заканчэння тэрміну, надрукаванай на запячатаным мяшочку.
■ Тэст павінен заставацца ў запячатаным мяшочку да выкарыстання.
■ Не замарожвайце.
■ Трэба прымаць клопаты для абароны кампанентаў у гэтым камплекце ад забруджвання. Не выкарыстоўвайце, калі ёсць доказы мікробнага забруджвання або ападкаў. Біялагічнае забруджванне абсталявання, кантэйнераў або рэагентаў можа прывесці да ілжывых вынікаў.

Калекцыя і захоўванне Pecimen
■ Выкарыстоўвайце толькі дакрон або раён, наканечваючы стэрыльныя тампоны з пластыкавымі валамі. Рэкамендуецца выкарыстоўваць мантаж, які пастаўляецца вытворцам камплектаў (тампоны не ўтрымліваюцца ў гэтым камплекце. Для інфармацыі пра заказ, калі ласка, звяжыцеся з вытворцам або лакальным дыстрыб'ютарам, нумар каталога складае 207000). Наполы іншых пастаўшчыкоў не былі правераны. Тампоны з баваўнянымі кончыкамі або драўлянымі валамі не рэкамендуюцца.
■ Цэрвіковагінальныя вылучэнні атрымліваюцца з задняй форнікс похвы. Працэс збору павінен быць далікатным. Энергічная або моцная калекцыя, агульная для мікрабіялагічных культур, не патрабуецца. Падчас абследавання спекулюма, перад любым абследаваннем або маніпуляцыяй шыйкі маткі або вагінальным гасцінцам, злёгку павярніце наканечнік аплікатара праз заднюю похву на працягу прыблізна 10 секунд, каб паглынаць шыйковагінальныя сакрэцыі. Наступныя спробы насычэння наканечніка аплікатара могуць несапраўдны тэст. Выдаліце ​​аплікатар і выканайце тэст, як паказана ніжэй.
■ Пакладзеце тампон да экстракцыйнай трубкі, калі тэст можа быць запушчаны неадкладна. Калі неадкладнае выпрабаванне немагчыма, узоры пацыента павінны быць змешчаны ў сухую транспартную трубку для захоўвання або транспарціроўкі. Суполкі могуць захоўвацца на працягу 24 гадзін пры пакаёвай тэмпературы (15-30 ° С) або 1 тыдзень пры 4 ° С або не больш за 6 месяцаў пры -20 ° С. Да тэставання ўсе ўзоры павінны быць дапушчаны для дасягнення пакаёвай тэмпературы 15-30 ° С.

Працэдура
Прынясіце тэсты, узоры, буфер і/або кантроль да пакаёвай тэмпературы (15-30 ° С) перад выкарыстаннем.
■ Змесціце чыстую экстракцыйную трубку ў прызначаную вобласць працоўнай станцыі. Дадайце 1 мл буфера экстракцыі ў экстрактыўную трубку.
■ Пакладзеце ўзору тампона ў трубку. Энергісна змяшайце раствор, моцна круціўшы тампон да бакавой трубкі менш за дзесяць разоў (у той час як пагружаны). Найлепшыя вынікі атрымліваюцца, калі ўзор энергічна змешваецца ў растворы.
■ Выціснуць як мага больш вадкасці з тампона, заціснуўшы бок гнуткай экстракцыйнай трубкі, калі там мантаж выдаляецца. Па меншай меры, 1/2 раствора для ўзору павінна заставацца ў трубцы, каб адбылася належная міграцыя капіляраў. Пакладзеце вечка на здабытую трубку.
Адкіньце тампон у падыходны біялагічны кантэйнер адходаў.
■ Вынятыя ўзоры могуць захаваць пры пакаёвай тэмпературы на працягу 60 хвілін, не ўплываючы на ​​вынік тэсту.
■ Зніміце тэст з запячатанага мяшочка і пастаўце яго на чыстую роўную паверхню. Пазначце прыладу пацыентам або кантролем ідэнтыфікацыі. Каб атрымаць найлепшы вынік, аналіз павінен быць праведзены на працягу адной гадзіны.
■ Дадайце 3 кропель (прыблізна 100 мкл) здабытага ўзору з экстрактыўнай трубы ў пробу на касеце выпрабавальнай касеты.
Пазбягайце захопу паветраных бурбалак у ўзоры (ы) і не кідайце ніякага раствора ў акне назірання.
Калі тэст пачынае працаваць, вы ўбачыце колер руху па мембране.
■ Дачакайцеся з'яўлення каляровай паласы. Вынік варта прачытаць праз 5 хвілін. Не інтэрпрэтуйце вынік праз 5 хвілін.
Адкіньце выкарыстаныя выпрабавальныя трубы і выпрабавальныя касеты ў адпаведнай біялагічнай кантэйнеры адходаў.
Nterpretation вынікаў