COVID-19
-
STRONGSTEP SYSTEM Прылада для хуткага тэсту антыгена SARS-COV-2
Рэф 500210 Спецыфікацыя 1 тэст/поле Прынцып выяўлення Імунахроматографичный аналіз Узоры СлюнаПрызначанае выкарыстанне Моцная кропкаСістэмнае прылада для хуткага выпрабавання SARS-COV-2ANTIGEN выкарыстоўвае імунахроматаграфію Technobgy для выяўлення антыгена NUCLEOCAPSID SARS-COV-2 у сліне чалавека. Гэты тэст з'яўляецца толькі адзіным выкарыстаннем і прызначаны для саматэставання. Рэкамендуецца выкарыстоўваць гэты тэст на працягу 7 дзён пасля з'яўлення сімптомаў. LT падтрымліваецца ацэнкай дынамічнай эфектыўнасці. -
SARS-COV-2 Антыген Хуткі тэст （насавы）
Рэф 500200 Спецыфікацыя 1 тэсты/скрынка ； 5 тэстаў/поле ； 20 Тэсты/поле Прынцып выяўлення Імунахроматографичный аналіз Узоры Пярэдні носавы тампон Прызначанае выкарыстанне StrongStep® SARS-COV-2 Антыген Антыген хуткае выпрабаванне касеты выкарыстоўвае тэхналогію імунахроматаграфіі для выяўлення антыгена SARS- cov-2 нуклеакапсіда ў пярэднім узоры носа чалавека. Гэта толькі адзінае выкарыстанне яечка і прызначаецца для саматэставання. Рэкамендуецца выкарыстоўваць гэты тэст на працягу 5 дзён пасля з'яўлення сімптомаў. Ён падтрымліваецца ацэнкай клінічнай эфектыўнасці. -
SARS-COV-2 Антыген хуткае выпрабаванне （Прафесійнае выкарыстанне）
Рэф 500200 Спецыфікацыя 25 тэстаў/скрынка Прынцып выяўлення Імунахроматографичный аналіз Узоры Пярэдні носавы тампон Прызначанае выкарыстанне StrongStep® SARS-COV-2 Антыген Антыген хуткае выпрабаванне касеты выкарыстоўвае тэхналогію імунахроматаграфіі для выяўлення антыгена SARS- cov-2 нуклеакапсіда ў пярэднім узоры носа чалавека. Гэта толькі адзінае выкарыстанне яечка і прызначаецца для саматэставання. Рэкамендуецца выкарыстоўваць гэты тэст на працягу 5 дзён пасля з'яўлення сімптомаў. Ён падтрымліваецца ацэнкай клінічнай эфектыўнасці. -
САРС-COV-2 Антыген хуткае выпрабаванне на сліну
Рэф 500230 Спецыфікацыя 20 тэстаў/поле Прынцып выяўлення Імунахроматографичный аналіз Узоры СлюнаПрызначанае выкарыстанне Гэта хуткі імунахроматографичный аналіз на выяўленне нуклеакапсіднага бялку віруса SARS-COV-2 у мантажнай сліне чалавека, сабранага ад асоб, якія падазраюцца ў COVID-19 сваім пастаўшчыком аховы здароўя на працягу першых пяці дзён пасля з'яўлення сімптомаў. Аналіз выкарыстоўваецца ў якасці дапамогі ў дыягностыцы COVID-19. -
Сістэмнае прылада для хуткага тэсту антыгена SARS-COV-2 і грыпу A/B
Рэф 500220 Спецыфікацыя 20 тэстаў/поле Прынцып выяўлення Імунахроматографичный аналіз Узоры Нос / родафарынгеаль Прызначанае выкарыстанне Гэта хуткі імунахроматографичный аналіз на выяўленне нуклеакапсіднага бялку віруса SARS-COV-2 у насавым/атороглотиническом мазме, сабраным ад асоб, якія падазраюцца ў COVID-19 сваім пастаўшчыком аховы здароўя на працягу першых пяці дзён пачатку сімптомаў. Аналіз выкарыстоўваецца ў якасці дапамогі ў дыягностыцы COVID-19. -
Прылада сістэмы падвойнай біялагічнай бяспекі для хуткага тэсту антыгена SARS-COV-2
Рэф 500210 Спецыфікацыя 20 тэстаў/поле Прынцып выяўлення Імунахроматографичный аналіз Узоры Нос / родафарынгеаль Прызначанае выкарыстанне Гэта хуткі імунахроматографичный аналіз на выяўленне нуклеакапсіднага бялку віруса SARS-COV-2 у насавым /атороглотиническом мазме, сабраным ад асоб, якія падазраюцца ў COVID-19 сваім пастаўшчыком аховы здароўя на працягу першых пяці дзён пачатку сімптомаў. Аналіз выкарыстоўваецца ў якасці дапамогі ў дыягностыцы COVID-19. -
Раман Coronavirus (SARS-COV-2) Мультыплексны набор ПЦР у рэжыме рэальнага часу
Рэф 500190 Спецыфікацыя 96 тэстаў/скрынка Прынцып выяўлення ПЦР Узоры Насавы / насаглотку Прызначанае выкарыстанне Гэта прызначана для дасягнення якаснага выяўлення віруснай РНК SARS-COV-2, здабытай з насаглотингеальной тампонаў, ротоглотингеальных тампон, мокроты і BALF у пацыентаў у сувязі з сістэмай здабычы FDA/CE IVD і прызначанай вышэй, пералічанай вышэй. Набор прызначаны для выкарыстання лабараторным падрыхтаваным персаналам
-
SARS-COV-2 і грып A/B Мультыплексная набор ПЦР у рэжыме рэальнага часу
Рэф 510010 Спецыфікацыя 96 тэстаў/скрынка Прынцып выяўлення ПЦР Узоры Насавы / насагстарынгеальны тампон / арафарынгеаль Прызначанае выкарыстанне StrongStep® SARS-COV-2 і грып A/B Мультыплексная набор ПЦР у рэжыме рэальнага часу прызначаны для адначасовага якаснага выяўлення і дыферэнцыяцыі SARS-COV-2, віруса грыпу А і РНК віруса грыпу B у сабраным насавым і носогтенном залозе ў сферы аховы або ўзоры мазолі або самастойна сабраныя насавыя або ротоглотингеальные ўзоры (сабраныя ў медыцынскіх умовах з інструкцыяй медыцынскім работнікам) ад асоб, якія падазраюцца ў рэспіраторнай віруснай інфекцыі, якая адпавядае Covid-19, які знаходзіцца ў іх медыцынскім пастаўшчыку.
Набор прызначаны для выкарыстання лабараторным падрыхтаваным персаналам
-
SARS-COV-2 IgM/IgG Антыцелы хуткі тэст
Рэф 502090 Спецыфікацыя 20 тэстаў/поле Прынцып выяўлення Імунахроматографичный аналіз Узоры Суцэльная кроў / сыроватка / плазма Прызначанае выкарыстанне Гэта хуткі імуна-храматаграфічны аналіз для адначасовага выяўлення антыцелаў IgM і IgG да віруса SARS-COV-2 у цэлай крыві чалавека, сыроваткі або плазме. Тэст абмежаваны ў ЗША распаўсюджваннем у лабараторыях, сертыфікаваным CLIA для правядзення тэставання высокай складанасці.
Гэты тэст не быў разгледжаны FDA.
Адмоўныя вынікі не выключаюць вострай інфекцыі SARS-COV-2.
Вынікі тэставання на антыцелы не павінны выкарыстоўвацца для дыягностыкі або выключэння вострай інфекцыі SARS-COV-2.
Станоўчыя вынікі могуць быць звязаны з мінулай або цяперашняй інфекцыяй каранавірусных штамаў, якія не з'яўляюцца SARS-COV-2, такімі як Coronavirus HKU1, NL63, OC43 або 229E.
