28 кастрычніка 2020 года SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Test Kit Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. быў прыняты FDA ЗША (EUA). Пасля набору па выяўленні антыгена SARS-COV-2 атрыманы сертыфікацыя Guatemala і Інданезію FDA, гэта яшчэ адна галоўная станоўчая навіна.
Малюнак 1 ЗША FDA EUA Ліст прыёму
Малюнак 2 Інданезійскага сертыфіката рэгістрацыі SARS-COV-2 Антыгена хуткага тэсту
Малюнак 3 Сертыфікацыя Guatemala SARS-COV-2 Антыгена хуткага тэсту
У параўнанні з тэхналогіяй выяўлення нуклеінавай кіслаты ПЦР, імуналагічная метадалогія прасцей шырока выкарыстоўваць з-за яго хуткай, зручнай і недарагіх пераваг. Для выяўлення антыцелаў перыяд выяўлення антыгена з'яўляецца раней, што больш падыходзіць для ранняга маштабнага скрынінга, а гэта выяўленне нуклеінавай кіслаты і антыцелаў таксама мае вялікае значэнне для клінічнай дапаможнай дыягностыкі.
Параўнанне пераваг метаду выяўлення нуклеінавай кіслаты і тэхналогіі выяўлення антыгена:
| Выяўленне нуклеінавай кіслаты RT-PCR | Імуналагічная метадалогія Тэхналогія выяўлення антыгенаў | |
| Успрымлівасць | Адчувальнасць больш за 95%. Тэарэтычна, паколькі выяўленне нуклеінавай кіслаты можа ўзмацняць шаблоны вірусаў, яго адчувальнасць вышэй, чым у метадаў імуналагічнага выяўлення. | Адчувальнасць вагаецца ад 60% да 90%, імуналагічныя метады патрабуюць адносна нізкіх патрабаванняў да выбаркі, а антыгенныя вавёркі адносна стабільныя, таму адчувальнасць набору для выяўлення антыгена з'яўляецца стабільнай. |
| Спецыфічнасць | вышэй за 95% | Больш за 80% |
| Выяўленне працаёмкага часу | Вынікі выпрабаванняў можна атрымаць больш за 2 гадзіны, а з-за абсталявання і іншых прычын хуткая праверка на месцы немагчыма правесці. | Для атрымання вынікаў патрабуецца толькі 10-15 хвілін, якія можна хутка агледзець на месцы. |
| Ці варта выкарыстоўваць абсталяванне | Патрабуе дарагога абсталявання, напрыклад, PCR -інструментаў. | Не патрабуецца абсталяванне. |
| Ці з'яўляецца адзінкавая аперацыя | Не, усе яны ўзоры партыі. | Можа. |
| Тэхнічная складанасць эксплуатацыі | Складаны і патрабуе спецыялістаў. | Просты і просты ў кіраванні. |
| Умовы транспарціроўкі і захоўвання | Транспарціроўка і захоўванне ў мінус 20 ℃. | Пакаёвая тэмпература. |
| Кошт рэагента | Дарагі. | Танна. |
 Хуткае выпрабаванне антыгена SARS-COV-2 |  SARS-COV-2 ANTIGEN HAPPER TEST |
Час пасля: лістапад-05-2020
