Анатацыя
Нядаўна Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) Набор для хуткага тэставання на антыцелы SARS-COV-2 lgM/IgG быў сертыфікаваны Нацыянальным бюро па наглядзе за здароўем Бразіліі і атрымаў сертыфікат ANVISA.У той жа час RT-PCR SARS-CoV-2 і набор экспрэс-тэстаў на антыцелы IgM/IgG таксама ўнесены ў афіцыйны спіс рэкамендаваных закупак Інданезіі.
Малюнак 1 сертыфікат Бразіліі ANVISA
Сертыфікат Бразіліі (ANVISA).
ANVISA, вядомая як Agência Nacional de Vigilância Sanitária, з'яўляецца бразільскім рэгулятарам медыцынскіх прылад.Кампанія павінна быць зарэгістравана ў ANVISA, Нацыянальным агенцтве па наглядзе за здароўем, каб легальна прадаваць медыцынскія прыборы ў Бразіліі.Каб атрымаць сертыфікацыю, медыцынскія прыборы, якія паступаюць у Бразілію, павінны адпавядаць патрабаванням GMP Бразіліі разам са спецыфічнымі стандартамі, устаноўленымі ўладамі Бразіліі.У Бразіліі медыцынскія прыборы IVD класіфікуюцца на класы I, II, III і IV у залежнасці ад узроўню рызыкі ад нізкага да высокага.Для прадуктаў класаў I і II выкарыстоўваецца падыход кадастра, а для прадуктаў класа III і IV выкарыстоўваецца падыход Registro.Пасля паспяховай рэгістрацыі ANVISA выдасць рэгістрацыйны нумар, і дадзеныя будуць загружаныя ў базу дадзеных бразільскіх медыцынскіх прылад, гэты нумар і адпаведная рэгістрацыйная інфармацыя з'явяцца ў DOU (Diário Oficial da União).
Малюнак 2 Афіцыйны рэкамендаваны спіс закупак Інданезіі
Малюнак 3 StrongStep®Экспрэс-тэст на антыцелы SARS-CoV-2 IgM/IgG
Малюнак 4 Мультыплексны набор для ПЦР у рэжыме рэальнага часу з новым коронавірусам (SARS-CoV-2).
нататка:
Гэты вельмі адчувальны, гатовы да выкарыстання набор для ПЦР даступны ў ліафілізаваным фармаце (працэс сублімацыйнай сушкі) для працяглага захоўвання.Набор можна перавозіць і захоўваць пры пакаёвай тэмпературы і стабільны на працягу аднаго года.Кожная прабірка прэмікса змяшчае ўсе рэагенты, неабходныя для ПЦР-ампліфікацыі, уключаючы зваротную транскриптазу, Taq-палімеразу, праймеры, зонды і субстраты dNTP.Трэба толькі дадаць 13 мкл дыстыляванай вады і 5 мкл экстрагаванай РНК-мадэллю, затым яе можна запусціць і ўзмацніць на прыборах ПЦР.
Экспрэс-тэст на антыцелы SARS-CoV-2 IgM/IgG і камплект для ПЦР у рэжыме рэальнага часу на новы коронавірус (SARS-CoV-2) (выяўленне трох генаў) раней быў маркіраваны CE ў Вялікабрытаніі, а цяпер прыняты і апрацоўваецца EUA FDA ў Амерыцы.
Другая ўспышка COVID-19 у Еўропе распаўсюдзілася нядаўна.Сутыкнуўшыся з COVID-19, сітуацыя становіцца ўсё больш сур'ёзнай.Кампанія Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. ўзяла на сябе належную і сацыяльную адказнасць.Аб'ядноўваючы перавагі кампаніі ў распрацоўцы мікробных дыягнастычных рэагентаў, хуткі тэст на антыцелы SARS-CoV-2 IgM/IgG і мультыплексны набор для ПЦР у рэжыме рэальнага часу на новы коронавірус (SARS-CoV-2) (выяўленне трох генаў) (высушаны заморозкам парашок), распрацаваны кампаніяй, атрымаў высокую ацэнку на рынку.
Між тым, хуткі тэст на антыген SARS-CoV-2 (латексная імунахраматаграфія) быў нядаўна ўдасканалены і распрацаваны, які будзе выпушчаны неўзабаве пасля гэтага.
Кампанія Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. заўсёды ставіла на першае месца якасць тэст-набору і засяроджвалася на пашырэнні магутнасці.Кампанія будзе прадастаўляць высакаякасныя прадукты і паслугі па тэсціраванні на COVID-19 медыцынскім установам па ўсім свеце, а таксама ўносіць свой уклад у глабальную прафілактыку і барацьбу з эпідэміямі, каб пабудаваць глабальную супольнасць агульнай будучыні.
Доўгі націск ~Сканіраванне і ідзіце за намі
Электронная пошта:sales@limingbio.com
Вэб-сайт: https://limingbio.com
Час публікацыі: 19 ліпеня 2020 г
