Урывак
Нядаўна Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IgG Antibode Rapid Test Chit быў сертыфікаваны Бразільскім Нацыянальным бюро нагляду за аховай здароўя і атрымаў сертыфікацыю Anvisa. У той жа час, SARS-COV-2 RT-PCR і хуткасны тэст антыцелаў IGM/IgG таксама пералічаны ў афіцыйным спісам закупак Інданезіі.
Малюнак 1 сертыфікацыя Бразіліі Анвіса
Бразілія (Anvisa)
Anvisa, вядомая як Agência nacional de vigilância sanitária, з'яўляецца бразільскім рэгулятарам медыцынскіх вырабаў. Кампанія павінна быць зарэгістравана ў Нацыянальным агенцтве па ахове здароўя Anvisa, каб легальна прадаваць медыцынскія вырабы ў Бразіліі. Каб атрымаць сертыфікацыю, гэтыя медыцынскія прылады, якія ўваходзяць у Бразілію, павінны адпавядаць патрабаванням бразільскага GMP, а таксама канкрэтныя стандарты, устаноўленыя бразільскімі ўладамі. У Бразіліі медыцынскія прылады IVD класіфікуюцца ў клас I, II, III і IV у залежнасці ад узроўню рызыкі ад нізкага да высокага. Для прадуктаў I і II класа падыход да кадастра прымаецца, у той час як для прадуктаў III і IV клас выкарыстоўваецца падыход да рэгістрацыі. Пасля паспяховай рэгістрацыі рэгістрацыйны нумар будзе выдадзены Anvisa, і дадзеныя будуць загружаныя ў базу дадзеных бразільскай медыцынскай прылады, гэты нумар і адпаведная інфармацыя аб рэгістрацыі з'явяцца на Dou (Diário oficival Da Uniora).
Малюнак 2 Афіцыйны рэкамендаваны спіс закупак Інданезіі
Малюнак 3 StrongStep®SARS-COV-2 IgM/IgG Антыцелы хуткі тэст
Малюнак 4 Раман Coronavirus (SARS-COV-2) Мультыплексны набор ПЦР у рэжыме рэальнага часу
Заўвага:
Гэты вельмі адчувальны, гатовы да ўжывання камплект ПЦР даступны ў ліафілізаваным фармаце (працэс высушвання) для доўгатэрміновага захоўвання. Набор можна транспартаваць і захоўваць пры пакаёвай тэмпературы і стабільны на адзін год. Кожная трубка прэмікса змяшчае ўсе рэагенты, неабходныя для ўзмацнення ПЦР, у тым ліку зваротнага транскрыптазы, полімеразы Taq, праймераў, зондаў і субстратаў DNTPS. Патрэбна толькі дадаць 13UL дыстыляваную ваду і 5UL, здабыты шаблон РНК, тады яго можна запусціць і ўзмацняць на інструментах ПЦР.
Хуткае выпрабаванне антыцелаў SARS-COV-2 IgM/IgG і новае коронавірус (SARS-COV-2) Мультыплексная ПЦР-набор у рэжыме рэальнага часу (выяўленне трох генаў) раней быў адзначаны ў Вялікабрытаніі, а цяпер прыняты і апрацаваны EUA FDA ў Амерыцы.
Другая ўспышка Covid-19 у Еўропе распаўсюдзілася нядаўна. Сутыкнуўшыся з Covid-19, сітуацыя становіцца ўсё больш сур'ёзнай. Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. узяла на сябе належную і сацыяльную адказнасць. Спалучаючы перавагі кампаніі ў распрацоўцы мікробных дыягнастычных рэагентаў, хуткае выпрабаванне антыцелаў SARS-COV-2 IgM/IgG і новага каранавіруса (SARS-COV-2) ПЦР-набор у рэжыме рэальнага часу (выяўленне трох генаў) (замарожвае сухія Парашок), распрацаваны кампаніяй, высока ацанілі рынак.
Між тым, хуткая выпрабаванне антыгена SARS-COV-2 (імунахроматаграфія латекса) была нядаўна ўдасканалена і распрацавана, якая будзе выпушчана неўзабаве пасля гэтага.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. заўсёды пастаўляў якасць выпрабавальнага набору ў першую чаргу і канцэнтруецца на пашырэнні магутнасці. Кампанія прадаставіць якасныя прадукты і паслугі па тэсціраванні і паслугі COVID-19 і паспрыяе глабальнай прафілактыцы і кантролю над эпідэміяй, каб стварыць глабальную супольнасць агульнай будучыні.
Доўга націсніце ~ сканаваць і ідзі
Электронная пошта:sales@limingbio.com
Веб -сайт: https://limingbio.com
Час паведамлення: 19 ліпеня 19-2020 гадоў
