Нядаўна экспрэс-тэст на антыген SARS-CoV-2 StrongStep® (Professional Edition) ад Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. атрымаў сертыфікат HSA Сінгапура, рэкамендаваны спіс Малайзіі (MDA) і знаходзіцца ў Дэпартаменце аховы здароўя і Вялікабрытаніі. Сацыяльныя службы (DHSC) незалежна ацанілі і атрымалі хвалу.
Да гэтага камплект для выяўлення антыгена StrongStep® SARS-CoV-2 ад Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. паслядоўна атрымаў сертыфікат ЕС CE, праверку рэгістрацыі кітайскага нацыянальнага інстытута па кантролі за прадуктамі і лекамі (NIFDC), увайшоў у Ракфелер Спіс рэкамендаваных Фондам, сертыфікацыя Федэральнага агенцтва па леках і медыцынскіх прылад Германіі (BfArM), сертыфікацыя Гватэмале, сертыфікацыя FDA Інданезіі, сертыфікацыя Міністэрства аховы здароўя Італіі, сертыфікацыя FDA Філіпін, сертыфікацыя HSA Сінгапура, сертыфікацыя Эквадора, сертыфікацыя Бразіліі (ANVISA), сертыфікацыя Чылі , сертыфікацыя Аргенціны, сертыфікацыя Дамінікі, сертыфікацыя Гватэмала і іншыя сертыфікаты.У цяперашні час Паўднёвая Афрыка, Індыя, EUL СААЗ, EUA FDA, еўрапейскі белы спіс і іншыя заяўкі на сертыфікацыю знаходзяцца ў стадыі рэалізацыі.
Крыніца выявы: рэкамендавана Міністэрствам аховы здароўя Малайзіі
Фота: Сінгапурская сертыфікацыя HSA
(Крыніца выявы: афіцыйны сайт DHSC брытанскага дэпартамента аховы здароўя і сацыяльных службаў)
У 2020 годзе Міністэрства аховы здароўя і сацыяльных службаў Злучанага Каралеўства будзе строга правяраць рэагенты для хуткай дыягностыкі COVID-19, якія паступаюць у краіну, каб гарантаваць, што яны дастаткова дакладныя і надзейныя.У працэсе праверкі ўдзельнічаюць 120 тавараў, з якіх толькі 19 тавараў прайшлі праверку.Пасля 6 месяцаў строгай паўторнай праверкі і праверкі 200 станоўчых узораў і 1000 адмоўных узораў цалкам даказалі высокую прадукцыйнасць рэагента для хуткага выяўлення COVID-19 кампаніі Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.
(Крыніца выявы: афіцыйны сайт нямецкага Федэральнага агенцтва па леках і медыцынскіх прыладах (BfArM))
Афіцыйная сертыфікацыя Test-ID: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test версія для саматэставання (катэгорыя саматэставання) была ўхвалена Міністэрствам аховы здароўя Італіі
Крыніца: Афіцыйны сайт Міністэрства аховы здароўя Італіі (Ministero della Salute)
Экспрэс-тэст на антыген StrongStep® SARS-CoV-2 быў ацэнены і рэкамендаваны італьянскімі карыстальнікамі
Тэст на антыген SARS-CoV-2 хуткі, дакладны, просты ў эксплуатацыі і патрабуе мала абсталявання і персаналу.Ён вельмі падыходзіць для хуткага расследавання падазроных выпадкаў шырокамаштабнай інфекцыі новым вірусам кароны, асабліва для хуткай дыягностыкі канцэнтраваных выбліскаў.Яго можна выкарыстоўваць у якасці першай лініі абароны для барацьбы з эпідэміяй, прымяняць для выяўлення ранніх інфекцый, для аказання дапамогі ў прафілактыцы і барацьбе з эпідэміямі, а таксама для кантролю распаўсюджвання віруса.
У будучыні COVID-19 будзе знаходзіцца ў доўгатэрміновай эпідэмічнай сітуацыі, і попыт на тэставанне рэзка ўзрасце.Для розных сцэнарыяў прымянення кампанія Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. распрацавала мноства рэагентаў для выяўлення SARS-CoV-2: «Выяўленне нуклеінавых кіслот SARS-CoV-2 + выяўленне антыгена SARS-CoV-2 + SARS-CoV- 2 выяўленне антыцелаў + патройны экспрэс-тэст на антыген SARS-CoV-2 / A і B + патройны тэст нуклеінавых кіслот SARS-CoV-2 / A і B + самаправерка сям'і SARS-CoV-2 «Рашэнне з поўным сцэнарам адпавядае патрэбам выяўлення і прафілактыкі на ўсіх узроўнях на сусветным рынку.Комплексная дапамога ў прафілактыцы і кантролі глабальнай эпідэміі COVID-19, а таксама ў прафілактыцы і барацьбе з рэспіраторнымі захворваннямі, такімі як грып.
Час публікацыі: 23 чэрвеня 2021 г
