Кітайскія фірмы нават імкнуцца задаволіць сусветны попыт на наборы для тэставання на коронавірусяк унутраны попыт высыхае, але яго вытворчы гігант не можа зрабіць дастаткова

Фінбар Бермінгем, Сідні Ленг і Эха Се
У той час як жах эпідэміі каранавіруса ў Кітаі разгортваўся падчас святаў Новага года ў месяц, група тэхнікаў была схавана ў Нанкінскім прадпрыемстве з пастаўкай локшыны хуткага прыгатавання і даведкай для распрацоўкі набораў для тэставання для дыягностыкі віруса.Ужо ў той момант каранавірус ахапіў горад Ухань і хутка распаўсюджваўся па Кітаі.Некалькі дыягнастычных тэстаў былі ўхвалены цэнтральным урадам, але сотні фірмаў па ўсёй краіне ўсё яшчэ змагаліся за распрацоўку новых.

Зараз у нас так шмат заказаў ... мы разглядаем працу 24 гадзіны ў суткі
Чжан Шувен, Нанкін вапнавання біяпрадуктаў

«Я не думаў падаваць заяўку на атрыманне дазволу ў Кітаі», — сказаў Чжан Шувэнь з Nanjing Li ming Bio-Products.«Заяўка займае занадта шмат часу.Калі я, нарэшце, атрымаю адабрэнне, успышка можа ўжо скончана ".Замест гэтага Чжан і кампанія, якую ён заснаваў, з'яўляюцца часткай легіёна кітайскіх экспарцёраў, якія прадаюць тэставыя наборы астатняму свету, калі пандэмія распаўсюджваецца за межы Кітая, дзе ўспышка зараз усё больш знаходзіцца пад кантролем, што прыводзіць да падзення ўнутранага попыту.У лютым ён падаў заяўку на продаж чатырох прадуктаў для тэставання ў Еўрапейскім саюзе, атрымаўшы акрэдытацыю CE ў сакавіку, што азначае, што яны адпавядаюць стандартам ЕС у галіне аховы здароўя, бяспекі і навакольнага асяроддзя.Цяпер у Чжан ёсць кніга заказаў, якая перапоўнена кліентамі з Італіі, Іспаніі, Аўстрыі, Венгрыі, Францыі, Ірана, Саудаўскай Аравіі, Японіі і Паўднёвай Карэі.«У нас так шмат заказаў, што мы працуем да 21:00,
сем дзён на тыдзень.Мы разглядаем магчымасць працаваць 24 гадзіны ў суткі, просіць работнікаў працаваць у тры змены кожны дзень», — сказаў Чжан.Паводле ацэнак, больш за 3 мільярды чалавек па ўсім свеце знаходзяцца ў рэжыме блакіроўкі, а глабальная колькасць загінулых ад каранавіруса перавышае 30 000.Ачагі інфекцыі выбухнулі па ўсёй Еўропе і ЗША, эпіцэнтр перамясціўся з Уханя ў цэнтральным Кітаі ў Італію, затым у Іспанію і цяпер.

Нью-Ёрк.Хранічны недахоп абсталявання для тэставання азначае, што замест таго, каб быць пастаўлены дыягназ, патэнцыйных пацыентаў, якія разглядаюцца як «нізкі рызыка», просяць заставацца дома.«У пачатку лютага каля паловы нашых тэставых набораў прадавалася ў Кітаі, а палова за мяжой.Цяпер іх амаль не прадаецца ўнутры краіны.Адзіныя, якія мы тут прадаем цяпер, прызначаныя дляпасажыры, якія прыбываюць з-за межаў [Кітая], якія павінны прайсці абследаванне», — сказаў старшы кіраўнік BGI Group, найбуйнейшай кітайскай кампаніі па секвеніраванні геному.ўмова ананімнасці.У пачатку лютага BGI вырабляла 200 000 камплектаў у дзень на сваім заводзе ў Ухане.Завод з «некалькімі сотнямі» працаўнікоў працаваў 24 гадзіны ў суткі, а большая частка горада была зачынена.Цяпер, паводле яго слоў, кампанія вырабляе 600 000 камплектаў у дзень і толькі што стала першай кітайскай фірмай, якая атрымала экстранае дазвол на продаж сваіх флуоресцентных тэстаў палімеразнай ланцуговай рэакцыі ў рэжыме рэальнага часу (ПЦР) у ЗША.Наборы для тэставання кітайскай вытворчасці становяцца ўсё больш распаўсюджанымі ва ўсёй Еўропе і астатнім свеце, дадаючы новае вымярэнне да бурнай дыскусіі аб залежнасці ад медыцынскіх паставак з Кітая.Па стане на чацвер 102 кітайскія фірмы атрымалі доступ да еўрапейскага рынку, па словах Сун Хайбо, старшыні Кітайскай асацыяцыі дыягностыкі ў прабірцы (CAIVD), у параўнанні з адной, якая мае ліцэнзію ў ЗША.Многія з гэтых кампаній, аднак,не маюць неабходнага дазволу Нацыянальнага адміністрацыі медыцынскіх тавараў на продаж у Кітаі.Фактычна, толькі 13 атрымалі ліцэнзію на продаж набораў для ПЦР-тэставання ў Кітаі, а восем прадавалі больш простую версію антыцелаў.Менеджэр біятэхналагічнай фірмы ў Чаншы, які пажадаў не быць ідэнтыфікаваным, сказаў, што кампанія атрымала ліцэнзію толькі на продаж набораў для ПЦР для жывёл у Кітаі, але рыхтуецца нарошчваць вытворчасць 30 000 новых набораў Covid-19 для продажу ў Еўропе. , пасля таго, як «толькі што атрымаў сертыфікат CE 17 сакавіка».

Не ўсе гэтыя набегі на еўрапейскі рынак былі паспяховымі.Раней у сакавіку Кітай экспартаваў у Іспанію 550 мільёнаў масак для твару, 5,5 мільёна набораў для тэставання і 950 мільёнаў апаратаў штучнай вентыляцыі лёгкіх на суму 432 мільёны еўра (480 мільёнаў долараў), але неўзабаве ўзніклі асцярогі з нагоды якасці тэстаў.

У апошнія дні былі выпадкі, калі атрымальнікі кітайскага выпрабавальнага абсталявання паведамлялі, што яно не працуе, як чакалася.На мінулым тыдні іспанская газета El País паведаміла, што абсталяванне для тэставання антыгенаў ад фірмы Bioeasy Biotechnology з Шэньчжэня мела толькі 30-працэнтную хуткасць выяўлення Covid-19, калі меркавалася, што яны дакладныя на 80 працэнтаў.Высветлілася, што Bioeasy не быў уключаны ў зацверджаны спіс пастаўшчыкоў, прапанаваных Іспаніі Міністэрствам камерцыі Кітая.няспраўны, замест гэтага мяркуе, што іспанскія даследчыкі няправільна выконвалі інструкцыі.Улады Філіпін таксама заявілі ў суботу, што яны выкінулі наборы для тэсціравання з Кітая, заяўляючы толькі пра 40-працэнтную дакладнасць.tuation, магчыма, цяпер у цэнтры ўвагі хуткасць, і, магчыма, працэс не быў такім дбайным», - заявілі ў Еўрапейскім саюзе. крыніца, якая папрасіла не называць яго імя."Але гэта павінна быць грубым абуджэннем, каб не адмаўляцца ад кантролю якасці, інакш мы будзем выкідваць каштоўныя дэфіцытныя рэсурсы з акна і ўносіць дадатковыя слабыя бакі ў сістэму, дазваляючы вірусу пашырацца".

Больш складаны тэст ПЦР спрабуе знайсці генетычныя паслядоўнасці віруса, разгортваючы праймеры - хімічныя рэчывы або рэагенты, якія дадаюць, каб праверыць, калі адбываецца рэакцыя - якія далучаюцца да мэтавых генетычных паслядоўнасцяў.Так званае «хуткае тэставанне» таксама праводзіцца з дапамогай мазка з носа, і яго можна зрабіць, не выходзячы з машыны.Затым узор хутка аналізуецца на антыгены, якія дазваляюць выказаць здагадку, што вірус прысутнічае.

Леа Пун, кіраўнік лабараторыі грамадскага аховы здароўя ў Ганконгскім універсітэце, сказаў, што ПЦР-тэставанне было "нашмат пераважней" за тэставанне на антыцелы або антыген, якое можа выявіць коронавірус толькі пасля таго, як пацыент быў заражаны на працягу па меншай меры 10 дзён.

Аднак ПЦР-тэсты значна складаней распрацоўваць і вырабляць, і ва ўмовах вострага глабальнага дэфіцыту краіны па ўсім свеце назапашваюцца больш простымі версіямі.

Усё часцей урады звяртаюцца да Кітая, які разам з Паўднёвай Карэяй з'яўляецца адным з нямногіх месцаў у свеце, дзе яшчэ даступныя наборы для тэставання.

Гэта патэнцыйна значна складаней, чым выраб ахоўных сродкаў
БЕНДЖАМІН ПІНСКІ, Стэнфардскі ўніверсітэт

У чацвер ірландская авіякампанія Aer Lingus абвясціла, што кожны дзень будзе адпраўляць у Кітай пяць сваіх найбуйнейшых самалётаў, каб забраць абсталяванне, у тым ліку 100 000 тэставых набораў у тыдзень, далучыўшыся да мноства краін, якія пераназначаюць камерцыйныя самалёты ў гіганцкія медыцынскія суда.

Але было сказана, што нават з такім штуршком Кітай не змог задаволіць сусветны попыт на тэставыя наборы, і адзін пастаўшчык апісаў агульны сусветны попыт як «бясконцы».

Huaxi Securities, кітайская інвестыцыйная фірма, на мінулым тыдні ацаніла сусветны попыт на тэставыя наборы да 700 000 адзінак у дзень, але ўлічваючы, што адсутнасць тэстаў па-ранейшаму прывяла да таго, што амаль палова планеты ўвяла драконаўскія блакіроўкі, гэтая лічба здаецца кансерватыўнай.А ўлічваючы страх перад носьбітамі вірусаў, якія не праяўляюць сімптомаў, у ідэальным свеце кожны быў бы правераны, і, верагодна, не адзін раз.

«Пасля таго, як вірус стаў неўтаймоўным, я не ўпэўнены, што свет, нават калі ён цалкам арганізаваны, мог быць пратэставаны на тых узроўнях, на якіх людзі хочуць праверыць», - сказаў Раян Кемп, дырэктар Zymo Research, амерыканскага вытворцы малекулярнай біялогіі. інструменты даследаванняў, якія «на 100 працэнтаў падтрымліваюць намаганні Covid-19, літаральна мабілізуючы ўсю кампанію для яе падтрымкі».

Сон з CAIVD падлічыў, што калі аб'яднаць магутнасці фірмаў, ліцэнзаваных у Кітаі і Еўрапейскім саюзе, кожны дзень можна было б праводзіць дастаткова тэстаў, каб абслугоўваць 3 мільёны чалавек з дапамогай сумесі ПЦР і тэстаў на антыцелы.

Па стане на чацвер, у ЗША было праверана 552 000 чалавек, паведамляе Белы дом.Стывен Сандэрленд, партнёр шанхайскай LEK Consulting, які займаецца медыцынскімі тэхналогіямі, падлічыў, што калі ЗША і ЕС будуць прытрымлівацца таго ж узроўню тэставання, што і Паўднёвая Карэя, спатрэбіцца 4 мільёны тэстаў.

Улічваючы гэта, малаверагодна, што ўсе вытворчыя магутнасці ў свеце могуць задаволіць попыт, прынамсі, у бліжэйшай перспектыве.

Тэставае абсталяванне было «не падобна на выраб масак», сказала крыніца ў BGI, які папярэдзіў, што неспецыялізаваныя фірмы, такія як Ford, Xiaomi або Tesla, будуць немагчыма вырабляць наборы для тэставання, улічваючы складанасць і бар'еры для ўваходу.

З цяперашняй магутнасці кампаніі ў 600 000 чалавек у дзень «пашырыць завод немагчыма» з-за працэдурных спрэчак, сказала крыніца BGI.Вытворчасць дыягнастычнага абсталявання ў Кітаі павінна адпавядаць жорсткім клінічным стандартам, таму працэс зацвярджэння новага аб'екта займае ад 6 да 12 месяцаў.

"Раптам павялічыць аб'ём вытворчасці або шукаць альтэрнатыўную крыніцу больш складана, чым у выпадку з маскамі", - сказаў Пун.«Завод павінен быць акрэдытаваны і адпавядаць высокім стандартам.Гэта патрабуе часу.зрабіць гэта».

Сон сказаў, што для такога сур'ёзнага, як коронавірус, можна мець тэставы набор, ухвалены Кітаембыць яшчэ больш напружаным, чым звычайна.«Вірус вельмі заразны, і кірунак асобінстрогі, цяжка ... атрымаць узоры для поўнай праверкі і ацэнкі прадукцыі», - сказаў кіраўнік.

Успышка таксама паўплывала на даступнасць сыравіны, якая выкарыстоўваецца ў абсталяванні, што прывяло да дэфіцыту ва ўсім свеце.

Напрыклад, прадукт Zymo для транспарціроўкі і захоўвання біялагічных узораў даступны ў дастатковай колькасці, але фірма адчувае недахоп простых тампонаў, неабходных для збору ўзораў.

Рашэнне Zymo - выкарыстоўваць тампоны іншых кампаній.«Аднак пастаўкі настолькі абмежаваныя, што мы даем арганізацыям рэагенты для спалучэння з мазкамі, якія ў іх ёсць», - сказаў Кемп, дадаўшы, што ў глабалізаванай ланцужку медыцынскіх паставак многія мазкі ў свеце былі зробленыя. італьянскай фірмай Copan, у пацярпелым ад віруса рэгіёне Ламбардыя.

Бенджамін Пінскі, які ў Стэнфардскім універсітэце кіруе галоўнай эталоннай лабараторыяй каранавіруса для паўночнай Каліфорніі, сказаў, што "былі вялікія праблемы з пастаўкай пэўных рэагентаў і расходных матэрыялаў"
выкарыстоўваецца ў ПЦР-тэставанні.

У той час як Пінскі распрацаваў ПЦР-тэст, у яго ўзніклі цяжкасці з пошукам матэрыялаў, уключаючы тампоны, вірусныя транспартныя асяроддзя, рэагенты для ПЦР і наборы для экстракцыі.«Некаторых з іх вельмі цяжка атрымаць.Былі затрымкі з боку некаторых кампаній, якія вырабляюць праймеры і зонды», - дадаў ён.«Гэта патэнцыйна значна складаней, чым вырабляць
сродкі індывідуальнай абароны."

У Чжана ў Нанкіне ёсць магчымасць вырабляць 30 000 набораў для ПЦР-тэставання ў дзень, але плануе купіць яшчэ дзве машыны, каб павялічыць колькасць да 100 000.Але экспартная лагістыка складаная, сказаў ён.«Не больш за пяць кампаній у Кітаі могуць прадаваць наборы тэстаў для ПЦР за мяжой, таму што транспарту патрэбна асяроддзе пры тэмпературы мінус 20 градусаў па Цэльсіі (68 градусаў па Фарэнгейту)», - сказаў Чжан.«Калі кампаніі звярнуліся да лагістыкі халоднай ланцугу, плата будзе нават вышэй, чым за тавары, якія яны могуць прадаць».

Еўрапейскія і амерыканскія фірмы ў цэлым дамінавалі на сусветным рынку дыягнастычнага абсталявання, але цяпер Кітай стаў важным цэнтрам паставак.

Аднак у час такога дэфіцыту выпадак у Іспаніі пацвярджае, што ва ўмовах тэрміновай барацьбы за медыцынскія тавары, якія ў гэтым годзе сталі такімі ж дэфіцытнымі і каштоўнымі, як залаты пыл, пакупнік заўсёды павінен быць асцярожным.