Кітайскія фірмы змагаюцца, каб задаволіць сусветны попыт на наборы тэставання каранавірусаПаколькі ўнутраны попыт высыхае, але яго выраб Juggernaut не можа зрабіць дастаткова

Finbarr Bermingham, Sidney Leng і Echo Xie
Па меры таго, як жаха ўспышкі каранавіруса ў Кітаі разгортвалася ў месяцовым свяце ў студзені, група тэхнікаў была затусавана ў установе Нанкіна з пастаўкай імгненнай локшыны і кароткай для распрацоўкі набораў для тэсціравання для дыягностыкі віруса. Ужо ў гэты момант каранавірус прарваўся па горадзе Вухан і хутка распаўсюджваўся па Кітаі. Цэнтральны ўлада была зацверджана некалькімі дыягнастычнымі тэстамі, але сотні фірмаў па ўсёй краіне па -ранейшаму імкнуліся да распрацоўкі новых.

Цяпер у нас так шмат заказаў ... разглядаем магчымасць працаваць 24 гадзіны ў дзень
Zhang Shuwen, Nanjing Liming Bio-Products

"Я не думаў пра падачу заяўкі на зацвярджэнне ў Кітаі",-сказаў Чжан Шувен, з Nanjing Li Ming Bio-прадуктаў. "Дадатак займае занадта шмат часу. Калі я, нарэшце, атрымаю адабрэнні, успышка ўжо можа быць завершана ". Замест гэтага Чжан і кампанія, якую ён заснаваў, з'яўляюцца часткай легіёна кітайскіх экспарцёраў, якія прадаюць тэставыя наборы ў астатнім свеце, паколькі пандэмія распаўсюджваецца за межамі Кітая, дзе ўспышка цяпер усё часцей пад кантролем, што прыводзіць да падзення ўнутранага попыту. У лютым ён падаў заяўку на продаж чатырох выпрабавальных прадуктаў у Еўрапейскім Саюзе, атрымаўшы акрэдытацыю CE ў сакавіку, гэта значыць, што яны выконвалі здароўе, бяспеку і экалагічныя нормы ЕС. Цяпер у Чжан ёсць кніга, якая напаўняецца кліентамі з Італіі, Іспаніі, Аўстрыі, Венгрыі, Францыі, Ірана, Саудаўскай Аравіі, Японіі і Паўднёвай Карэі. «У нас так шмат заказаў, што мы працуем да 21:00,
Сем дзён на тыдзень. Мы разглядаем магчымасць працаваць 24 гадзіны ў дзень, просячы работнікаў кожны дзень рабіць тры змены ", - сказаў Чжан. Паводле ацэнак, больш за 3 мільярды чалавек зараз знаходзяцца на замках па ўсім свеце, прычым глабальная колькасць загінулых ад коранавіруса пераўзыходзіць 30 000. Заражэнне ачагоў выбухнуў па ўсёй Еўропе і ЗША, пры гэтым эпіцэнтр перайшоў з Вухана ў Цэнтральным Кітаі ў Італію, потым Іспанія і зараз.

Нью -Ёрк. Хранічны дэфіцыт абсталявання для тэсціравання азначае, што замест дыягнаставання, патэнцыйных пацыентаў, якія разглядаюцца як "нізкі рызыка", просяць застацца дома. "У пачатку лютага прыблізна палова нашых тэставых набораў прадавалася ў Кітаі і палове за мяжой. Цяпер практычна ніхто не прадаецца на ўнутрыку. Адзіныя, з якімі мы зараз прадаем тутПасажыры, якія прыбываюць звонку [Кітай], якія павінны прайсці праверку ", - заявіў старэйшы выканаўчы дырэктар групы BGI, найбуйнейшай у Кітаі кампаніі па паслядоўнасці геному, якая выступала ўнізумова ананімнасці. У пачатку лютага BGI рабіў 200 000 камплектаў у дзень са свайго завода ў Вухане. Завод з "некалькімі сотнямі" працаўнікамі працягвалі працаваць 24 гадзіны ў дзень, а большая частка горада была закрыта. Цяпер ён сказаў, што кампанія вырабляла 600 000 набораў у дзень і толькі што стала першай кітайскай фірмай, якая атрымала надзвычайнае дазвол на продаж сваіх флуарэсцэнтных тэстаў у рэжыме рэальнага часу ў рэжыме рэальнага часу (ПЦР) у ЗША. Кітайскія наборы для тэсціравання становяцца больш распаўсюджанымі прысутнасцю па ўсёй Еўропе і астатняй частцы свету, дадаючы новае вымярэнне для рэпусных дыскусій пра залежнасць ад медыцынскіх матэрыялаў з Кітая. Па стане на чацвер, 102 кітайскія фірмы атрымалі доступ да еўрапейскага рынку, паведамляе Song Haibo, старшыня Кітайскай асацыяцыі дыягностыкі ў Vitro (CAIVD), у параўнанні з толькі адным ліцэнзіяй у ЗША. Многія з гэтых кампаній, аднак,Не маюць неабходнага дазволу адміністрацыі нацыянальнай медыцынскай прадукцыі на продаж у Кітаі. На самай справе, толькі 13 атрымалі ліцэнзію на продаж набораў для тэсціравання ПЦР у Кітаі, а восем прадаюць больш прасцейшую версію антыцелаў. Менеджэр фірмы па біятэхналогіі ў Чанша, якая пажадала іх ідэнтыфікацыі, заявіў, што кампанія атрымала ліцэнзію толькі на продаж набораў для тэсціравання ПЦР для жывёл у Кітаі, але рыхтавалася павялічыць вытворчасць 30 000 новых камплектаў Covid-19, каб прадаць у Еўропе ў Еўропе , пасля таго, як "толькі атрыманне сертыфіката CE 17 сакавіка.

Не ўсе гэтыя наборы на еўрапейскім рынку атрымалі поспех. Кітай экспартаваў 550 мільёнаў маскаў для твару, 5,5 мільёна набораў для тэсціравання і 950 мільёнаў ШВЛ у Іспанію коштам 432 мільёнаў еўра (480 мільёнаў долараў ЗША) раней у сакавіку, але неўзабаве былі выкліканыя заклапочанасць па якасці тэстаў.

У апошнія дні атрымальнікі кітайскага тэсціравання былі выпадкі, якія паведамлялі, што ён не працуе, як чакалася. На мінулым тыдні іспанская газета El País паведаміла пра антыгеннае выпрабаванне абсталявання ад фірмы, якая базуецца ў Шэньчжэне, біятэхналогій мела толькі 30-працэнтны выяўленне, калі яны павінны былі быць 80-працэнтны. Ён з'явіўся Bioeasy, ён не быў уключаны ў зацверджаны спіс пастаўшчыкоў, прапанаваных Іспаніі Міністэрствам гандлю Кітая. Няспраўны, мяркуючы, што іспанскія даследчыкі не выконвалі правільна ўказанні. Улады на Філіпінах таксама заявілі, што ў суботу яны адмовіліся ад набораў для тэсціравання з Кітая, заявіўшы, што толькі 40 -адсоткавы ўзровень дакладнасці. Змяненне, магчыма, у цэнтры ўвагі хуткасць, і, магчыма, гэты працэс быў такім дбайным ", - заявіў Еўрапейскі Саюз Еўрапейскага Саюза Крыніца, які папрасіў яго не назваць. "Але гэта павінна быць грубым абуджэннем, каб не адмовіцца ад кантролю якасці, інакш мы будзем выкідваць каштоўныя дэфіцытныя рэсурсы з акна і прыносіць дадатковыя слабыя бакі ў сістэму, што дазваляе вірусу пашырацца далей".

Больш складаны тэст ПЦР спрабуе знайсці генетычныя паслядоўнасці віруса шляхам разгортвання праймераў - хімічных рэчываў або рэагентаў, якія дадаюцца для праверкі, калі ўзнікае рэакцыя - якія далучаюцца да мэтавых генетычных паслядоўнасцей. Так званае "хуткае выпрабаванне" таксама праводзіцца з носавым тампонам, і яго можна зрабіць, не можа выйсці з машыны. Затым узор хутка аналізуецца на антыгены, якія маглі б выказаць здагадку, што вірус прысутнічае.

Леў Пун, кіраўнік навук аб грамадскім ахове здароўя ў Універсітэце Ганконга, заявіў, што тэставанне ПЦР было "значна пераважным" для антыцелаў або антыгенавых выпрабаванняў, што можа выявіць коронавірус толькі пасля таго, як пацыент быў заражаны не менш за 10 дзён.

Аднак тэсты ПЦР значна больш складаныя для распрацоўкі і вырабу, і пры вострым сусветным недахопе краін па ўсім свеце назапашваецца больш простымі версіямі.

Усё часцей урады звяртаюцца да Кітая, які разам з Паўднёвай Карэяй з'яўляецца адным з нешматлікіх месцаў у свеце, калі ўсё яшчэ даступныя наборы для тэсціравання.

Гэта патэнцыйна значна складаней, чым стварэнне ахоўнага абсталявання
Бенджамін Пінскі, Стэнфардскі універсітэт

У чацвер ірландская авіякампанія Aer Lingus абвясціла, што кожны дзень адправіць у Кітай пяць сваіх самых вялікіх самалётаў, каб забраць абсталяванне, у тым ліку 100 000 тэставых набораў у тыдзень, далучыўшыся да мноства нацый, якія перарабляюць камерцыйныя самалёты, як суда па дастаўцы медыцынскай дастаўкі Jumbo.

Але гаварылася, што нават пры такім штуршку Кітай не мог задаволіць попыт у свеце на тэставыя наборы, і адзін пастаўшчык апісвае агульны сусветны попыт як "бясконцае".

Кітайская інвестыцыйная кампанія Huaxi Securities, на мінулым тыдні, падлічыў сусветны попыт на тэставыя наборы да 700 000 адзінак у дзень, але ўлічваючы, што адсутнасць тэстаў па -ранейшаму прывяла да амаль паловы планеты, якая рэалізуе драконаўскія блакіроўкі, гэты паказчык здаецца кансерватыўным. І ўлічваючы страх з нагоды носьбітаў вірусаў, якія не праяўляюць сімптомаў, у ідэальным свеце, усе будуць праходзіць праверку і, верагодна, не раз.

"Пасля таго, як вірус стаў незадаволеным, я не ўпэўнены, што свет, нават калі цалкам арганізаваны, можа быць правераны на ўзроўні, на якія людзі хочуць праверыць", - сказаў Раян Кемп, дырэктар Zymo Research, амерыканскі вытворца малекулярнай біялогіі Інструменты даследавання, якія павярнулі "100 працэнтаў на падтрымку намаганняў Covid-19, літаральна мабілізуючы ўсю кампанію для падтрымкі яе".

Песня, у Caivd, падлічыла, што калі вы аб'ядноўваеце магутнасці фірмаў, якія маюць ліцэнзію ў Кітаі і Еўрапейскім Саюзе, кожны дзень можа быць зроблена дастаткова тэстаў, каб абслугоўваць 3 мільёны чалавек з сумессю ПЦР і тэстаў на антыцелы.

Па стане на чацвер, ЗША пратэставалі 552 000 чалавек, сказаў Белы дом. Стывен Сандэрленд, партнёр, засяродзіўся на медыцынскіх тэхналогіях у Shanghaibiib, Consulting Lek Consulting, падлічыў, што калі б ЗША і ЕС будуць прытрымлівацца таго ж ўзроўню тэставання, што і Паўднёвая Карэя, узнікла б неабходнасць у 4 мільёнах тэстаў.

Маючы гэта на ўвазе, малаверагодна, што ўсе вытворчыя магутнасці ў свеце могуць задаволіць попыт, прынамсі, у бліжэйшай перспектыве.

Тэставанне абсталявання было "не падобным на стварэнне маскаў", сказаў крыніца ў BGI, якая папярэдзіла, што для неспецыялістычных фірмаў, такіх як Ford, Xiaomi або Tesla, зрабіць тэставыя наборы, улічваючы складанасць і бар'еры для ўваходу.

З цяперашняй магутнасці кампаніі ў 600 000 у дзень "немагчыма пашырыць фабрыку" з -за працэдурнага разбору, заявіла крыніца BGI. Вытворчасць дыягнастычнага абсталявання ў Кітаі павінна адпавядаць жорсткім клінічным стандартам, і таму працэс зацвярджэння новага аб'екта займае ад шасці да 12 месяцаў.

"Больш складана павялічыць выхад раптам альбо трэба шукаць альтэрнатыўную крыніцу, чым у выпадку з маскамі", - сказаў Пун. "Фабрыка павінна быць акрэдытавана і павінна адпавядаць высокім стандартам. Гэта патрабуе часу. каб зрабіць гэта ".

Песня сказала, што за нешта такое сур'ёзнае, як каранавірус, наяўнасць тэставага набору, зацверджанага Кітаем, можабыць яшчэ больш цяжкім, чым звычайна. "Вірус вельмі заразны, а кіраваннеСтрога, цяжка ... атрымаць узоры, каб у поўнай меры праверыць і ацаніць прадукты ", - памёр.

У выніку ўспышкі таксама паўплывала наяўнасць сыравіны, якая выкарыстоўваецца ў абсталяванні, што прывяло да недахопу свету.

Напрыклад, прадукт, выраблены Zymo для транспарціроўкі і захоўвання біялагічных узораў, даступны ў шырокім забеспячэнні - але фірма бачыць недахоп простых тампонаў, неабходных для збору ўзораў.

Рашэнне Zymo заключаецца ў выкарыстанні тампонаў з іншых кампаній. "Аднак ёсць такія абмежаваныя пастаўкі, што мы прадастаўляем рэагенту арганізацыям спалучаць з мазгамі, якія яны маюць пад рукой", - сказаў Кемп, дадаўшы, што ў дзівацтве глабалізаванай медыцынскай ланцужкі паставак былі зроблены многія сусветныя тампоны, якія былі зроблены ў свеце італьянскай фірмай Copan, у вобласці ламбардыі, пацярпелы ад віруса.

Бенджамін Пінскі, які кіруе галоўнай даведачнай лабараторыяй для Coronavirus для Паўночнай Каліфорніі са Стэнфардскага універсітэта, заявіў, што "адбыўся велізарны чал Ленгес з пастаўкай пэўных рэагентаў і расходных матэрыялаў"
выкарыстоўваецца ў тэставанні ПЦР.

У той час як Пінскі распрацаваў тэст на ПЦР, у яго ўзніклі цяжкасці з пастаўкамі, уключаючы тампоны, вірусныя транспартныя сродкі масавай інфармацыі, рэагенты ПЦР і наборы для здабычы. "Некаторыя з іх вельмі складаныя. У некаторых кампаній, якія вырабляюць праймеры і зондаў, былі затрымкі ", - дадаў ён. «Гэта патэнцыйна значна складаней, чым зрабіць
Асабістае ахоўнае абсталяванне ".

Чжан у Нанкіне здольны зрабіць 30 000 набораў для тэсціравання ПЦР у дзень, але плануе купіць яшчэ дзве машыны, каб павялічыць яго да 100 000. Але экспартная лагістыка складаная, сказаў ён. "Не больш за пяць кампаній у Кітаі могуць прадаваць тэставыя наборы ПЦР за мяжу, таму што транспарт мае патрэбу ў асяроддзі на мінус 20 градусаў Цэльсія (68 градусаў па Фарэнгейце)", - сказаў Чжан. "Калі кампаніі папрасілі перавозіць лагістыку халоднай ланцуга, плата нават вышэй, чым тавар, які яны могуць прадаць".

Еўрапейскія і амерыканскія фірмы, як правіла, пераважалі на рынку дыягнастычнага абсталявання ў свеце, але зараз Кітай стаў жыццёва важным цэнтрам для паставак.

Аднак у момант такога дэфіцыту справа ў Іспаніі пацвярджае, што на фоне тэрміновай сутычкі для медыцынскіх тавараў, якія сталі такімі ж дэфіцытнымі і каштоўнымі, як залаты пыл у гэтым годзе, пакупнік заўсёды павінен быць асцярожны.