Які лепшы метад?
-Тэсты для дыягностыкі інфекцыі SARS-COV-2
У пацверджаных выпадках Covid-19, паведамляецца, што агульныя клінічныя сімптомы ўключаюць ліхаманку, кашаль, міалгію або стомленасць. Тым не менш, гэтыя сімптомы не з'яўляюцца унікальнымі асаблівасцямі Covid-19, паколькі гэтыя сімптомы падобныя на іншыя захворванні, якія інфіцыюць вірусы, напрыклад, грып. У цяперашні час ПЦР у рэжыме рэальнага часу віруса нуклеінавай кіслаты (RT-PCR), візуалізацыя КТ і некаторыя параметры гематалогіі з'яўляюцца асноўнымі інструментамі клінічнай дыягностыкі інфекцыі. Шмат лабараторных тэставых набораў былі распрацаваны і выкарыстаны пры выпрабаванні ўзораў пацыентаў на COVID-19 кітайскім CDC1, US CDC2і іншыя прыватныя кампаніі. Тэст на антыцелы IgG/IgM, сералагічны метад тэсту, таксама быў дададзены ў якасці дыягнастычных крытэрыяў у абноўленай версіі дыягназу і лячэння ў Кітаі, якая была выдадзена 3-га Марш, Марш, Марш, Марш, Марш, сакавік 3-га сакавіка, сакавік, сакавік 3-га Марш, сакавік 3-га Марш, сакавік 3-га Марш, сакавік 3-га Марш, марш1. Тэст віруса нуклеінавай кіслаты RT-PCR па-ранейшаму з'яўляецца сучасным стандартным метадам дыягностыкі для дыягностыкі COVID-19.
Моцная кропка®Новы Coronavlrus (SARS-COV-2) Мультыплексны набор ПЦР у рэжыме рэальнага часу (выяўленне для трох генаў)
Тым не менш, гэтыя тэставыя наборы ПЦР у рэжыме рэальнага часу, якія шукаюць генетычны матэрыял віруса, напрыклад, у насавых, вусных або анальных тампонах, пакутуюць ад шматлікіх абмежаванняў:
1) гэтыя тэсты маюць доўгі час павароту і складаныя ў працы; Звычайна яны прымаюць у сярэднім больш за 2 да 3 гадзін, каб атрымаць вынікі.
2) Тэсты ПЦР патрабуюць сертыфікаваных лабараторый, дарагога абсталявання і падрыхтаваных тэхнікаў для працы.
3) Існуе некалькі ілжывых негатываў для RT-PCR Covid-19. Гэта можа звязана з нізкай віруснай нагрузкай SARS-COV-2 у ўзоры верхняга дыхальнага тампона (новы коронавірус у асноўным заражае ніжні дыхальны тракт, напрыклад, лёгачны альвеол), а тэст не можа ідэнтыфікаваць людзей, якія перажылі інфекцыю, аднаўлялі, і вынялі, і вылечыліся, і вынялі ачысціў вірус ад цела.
Даследаванні Lirong Zou et al4высветлілася, што больш высокія вірусныя нагрузкі былі выяўленыя неўзабаве пасля ўзнікнення сімптомаў, з больш высокімі віруснымі нагрузкамі, выяўленымі ў носе, чым у горле, а вірусная нуклеінавая кіслата, якая вылучае пацыентаў, заражаных SARS-COV-24і адрозніваецца ад таго, што назіраецца ў пацыентаў, заражаных SARS-COV-2.
Ян Пан і інш5examined serial samples (throat swabs, sputum, urine, and stool)from two patients in Beijing and found that the viral loads in throat swab and sputum samples peaked at around 5–6 days after symptom onset, sputum samples generally showed higher viral loads than Узоры тампона ў горле. У гэтых двух пацыентаў не было выяўлена віруснай РНК.
Тэст ПЦР дае станоўчы вынік толькі тады, калі вірус усё яшчэ прысутнічае. Тэсты не могуць ідэнтыфікаваць людзей, якія перажылі інфекцыю, аднавілі і расчысцілі вірус са свайго цела. У Acturely толькі каля 30% -50% было станоўчым для ПЦР у пацыентаў з клінічна дыягнаставанай новай коранавіруснай пнеўманіяй. Шмат якія новыя пацыенты з коронавірусам пнеўманіі не могуць быць дыягнаставаны з -за адмоўнага тэсту на нуклеінавую кіслату, таму яны не могуць атрымаць адпаведнае лячэнне своечасова. З першага да шостага выдання кіруючых прынцыпаў, абапіраючыся выключна на аснове дыягназу вынікаў выпрабаванняў нуклеінавай кіслаты, што выклікала вялікія праблемы з клініцыстам. Шпіталь, мёртвая. На працягу жыцця ў яго было тры тэсты на нуклеінавую кіслату ў выпадку ліхаманкі і кашлю, і ў апошні раз ён атрымаў станоўчыя вынікі ПЦР.
Пасля абмеркавання экспертамі было прынята рашэнне павялічыць метады тэставання ў сыроватцы як новы дыягнастычны крытэрый. У той час як тэсты на антыцелы, якія таксама называюцца сералагічнымі тэстамі, гэта можа пацвердзіць, ці быў хто-небудзь заражаны нават пасля таго, як іх імунная сістэма ачысціла вірус, які выклікае Covid-19.
StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM Антыцелы хуткі тэст
Тэст на антыцелы IgG/IgM дапаможа прасачыць значна больш папуляцыйнага спосабу, які атрымаў інфекцыю, паколькі, здаецца, многія выпадкі распаўсюджваюцца з бессімптомных пацыентаў, якіх нельга лёгка ідэнтыфікаваць. Пара ў Сінгапуры, муж станоўчы на ПЦР, вынік тэсту яго жонкі быў адмоўным, але вынікі выпрабаванняў на антыцелы паказалі, што ў яе былі антыцелы, як і яе муж.
Сералагічныя аналізы павінны быць старанна пацверджаны, каб пераканацца, што яны надзейна рэагуюць, але толькі на антыцелы да новага віруса. Адной з праблем было тое, што падабенства паміж вірусамі, якія выклікаюць сур'ёзны востры дыхальны сіндром і Covid-19, можа прывесці да перакрыжаванай рэактыўнасці. IgG-IgM, распрацаваны Xue Feng Wang6Лічылася, што яны могуць быць выкарыстаны ў якасці тэсту па догляду (POCT), бо ён можа быць выкананы каля ложка з крывёй FingerStick. Набор мае адчувальнасць 88,66% і спецыфічнасць 90,63%. Аднак былі ўсё яшчэ ілжывыя станоўчыя і ілжывыя адмоўныя вынікі.
У абноўленай у Кітаі кіруючых прынцыпаў дыягностыкі і лячэння новага каранавіруснага захворвання (Covid-19)1, пацверджаныя выпадкі вызначаюцца як падазраваныя выпадкі, якія адпавядаюць любому з наступных крытэрыяў:
(1) узоры дыхальных шляхоў, узоры крыві або крэсла, якія выпрабаваны станоўчымі на нуклеінавыя кіслаты SARS-COV-2 з выкарыстаннем RT-PCR;
(2) генетычнае паслядоўнасць віруса з узораў дыхальных шляхоў, крыві або крэсла вельмі гамалагічнае з вядомым SARS-COV-2;
(3) у сыроватцы крыві раман Coronavirus, спецыфічны IgM, антыцелы і антыцелы да IgG былі станоўчымі;
(4) Сыроватачны раман, характэрны для каранавіруса, антыцела IgG змянілася з адмоўнага да станоўчага або спецыфічнага для коронавіруса антыцела IgG у перыяд аднаўлення ў 4 разы вышэй, чым у востры перыяд.
Дыягностыка і лячэнне Covid-19
| Дырэктывы | Высечаны | Пацверджаныя дыягнастычныя крытэрыі |
| Версія 7 -й | 3mar.2020 | ❶ ПЦР ❷ NGS ❸ igm+igg |
| Версія 6 -я | 18 лютага 2010 г. | ❶ ПЦР ❷ NGS |
Рэкамендацыя
1. Кіраўніцтва па дыягностыцы і лячэнні новай коранавіруснай пнеўманіі (судовая версія 7, Нацыянальная камісія па ахове здароўя Кітайскай Народнай Рэспублікі, выдадзеная ў 3.MAR.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. Даследаванне выкарыстоўвае толькі пратакол RT-PCR у рэжыме рэальнага часу для ідэнтыфікацыі 2019-NCOV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Сінгапур сцвярджае, што першае выкарыстанне тэсту антыцелаў для адсочвання каранавірусных інфекцый
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4. SARS-COV-2 Вірусная нагрузка ў верхніх дыхальных узорах заражаных пацыентаў 19 лютага 20120 DOI: 10.1056/nejmc2001737
5.Virallalloads of SARS-COV-2 у клінічных узорах Lancet Infect Dis 2020 Апублікавана ў Інтэрнэце 24 лютага 2020 года (https://doi.org/10.1016/s1473-3099(20)30113-4)
6. Развіццё і клінічнае прымяненне хуткага тэсту антыцелаў да IgM-IgG для SARS-COV-2
Дыягностыка інфекцыі Xuefeng Wang Orcid ID: 0000-0001-8854-275X
Час паведамлення: сакавік 17-2020
