Які метад самы лепшы?
—Тэсты на дыягностыку інфекцыі SARS-CoV-2
Для пацверджаных выпадкаў COVID-19 агульныя клінічныя сімптомы ўключаюць ліхаманку, кашаль, міалгія або стомленасць.Тым не менш, гэтыя сімптомы не з'яўляюцца ўнікальнымі прыкметамі COVID-19, таму што гэтыя сімптомы падобныя на сімптомы іншых вірусных захворванняў, такіх як грып.У цяперашні час ПЦР нуклеінавых кіслот віруса ў рэжыме рэальнага часу (rt-PCR), КТ і некаторыя гематалагічныя параметры з'яўляюцца асноўнымі інструментамі для клінічнай дыягностыкі інфекцыі.Кітайскі CDC распрацаваў і выкарыстаў мноства лабараторных набораў для тэставання ўзораў пацыентаў на COVID-191, CDC ЗША2і іншыя прыватныя кампаніі.Тэст на антыцелы IgG/IgM, сералагічныя метад тэставання, таксама быў дададзены ў якасці дыягнастычнага крытэрыю ў абноўленую версію кітайскіх рэкамендацый па дыягностыцы і лячэнні новай каранавіруснай хваробы (COVID-19), якая была апублікавана 3 сакавіка.1.Тэст rt-PCR на нуклеінавыя кіслаты віруса па-ранейшаму з'яўляецца сучасным стандартным метадам дыягностыкі для дыягностыкі COVID-19.
StrongStep®Раман Coronavlrus (SARS-COV-2) Мультыплексны набор для ПЦР у рэжыме рэальнага часу (выяўленне трох генаў)
Тым не менш, гэтыя наборы ПЦР у рэжыме рэальнага часу, якія шукаюць генетычны матэрыял віруса, напрыклад, у мазках з носа, рота ці анальнага адтуліны, пакутуюць ад шматлікіх абмежаванняў:
1) Гэтыя тэсты маюць працяглы час выканання і складаныя ў эксплуатацыі;яны звычайна займаюць у сярэднім ад 2 да 3 гадзін для атрымання вынікаў.
2) ПЦР-тэсты патрабуюць сертыфікаваных лабараторый, дарагога абсталявання і навучаных спецыялістаў.
3) Ёсць некалькі ілжывых адмоўных дадзеных для rt-PCR COVID-19.Гэта можа быць звязана з нізкай віруснай нагрузкай SARS-CoV-2 у мазку з верхніх дыхальных шляхоў (раман вірус у асноўным заражае ніжнія дыхальныя шляхі, такія як лёгачныя альвеолы), і тэст не можа вызначыць людзей, якія перанеслі інфекцыю, вылечыліся і ачысцілі вірус са свайго цела.
Даследаванне Lirong Zou і соавт4выявілі, што больш высокія вірусныя нагрузкі выяўляюцца неўзабаве пасля з'яўлення сімптомаў, прычым больш высокая вірусная нагрузка выяўляецца ў носе, чым у горле, а характар вылучэння віруснай нуклеінавай кіслаты ў пацыентаў, інфіцыраваных SARS-CoV-2, нагадваюць пацыентаў з грыпам4і выглядае інакш, чым у пацыентаў, заражаных SARS-CoV-2.
Ян Пан і інш5даследаваў серыйныя ўзоры (мазкі з горла, мокроту, мачу і крэсла) ад двух пацыентаў у Пекіне і выявіў, што вірусная нагрузка ў мазку з горла і ўзорах мокроты дасягала піка прыкладна праз 5-6 дзён пасля з'яўлення сімптомаў, узоры мокроты звычайна паказвалі больш высокую вірусную нагрузку, чым ўзоры мазка з горла.Ніякай віруснай РНК не было выяўлена ва ўзорах мачы або кала гэтых двух пацыентаў.
Тэст ПЦР дае станоўчы вынік толькі тады, калі вірус усё яшчэ прысутнічае.Тэсты не могуць ідэнтыфікаваць людзей, якія перанеслі інфекцыю, вылечыліся і ачысцілі вірус са свайго арганізма.На самай справе, толькі каля 30% -50% было станоўчым для ПЦР у пацыентаў з клінічна дыягнаставанай новай коронавіруснай пнеўманіяй.Многім хворым з новай каронавіруснай пнеўманіяй не ўдаецца дыягнаставаць з-за адмоўнага аналізу на нуклеінавыя кіслаты, таму яны не могуць своечасова атрымаць адпаведнае лячэнне.З першага па шостае выданне кіруючых прынцыпаў, абапіраючыся выключна на дыягностыку вынікаў аналізу нуклеінавых кіслот, што выклікала вялікія праблемы для клініцыстаў. Самы ранні «інфарматар», доктар Лі Вэньлян, афтальмолаг з цэнтральнага цэнтра Уханя Шпіталь, мёртвы.За сваё жыццё ён здаў тры аналізы на нуклеінавыя кіслаты на ліхаманку і кашаль, і апошні раз атрымаў станоўчы вынік ПЦР.
Пасля абмеркавання экспертамі было вырашана павялічыць метады аналізу сыроваткі ў якасці новага дыягнастычнага крытэра.У той час як аналізы на антыцелы, якія таксама называюць сералагічныя, могуць пацвердзіць, ці быў хтосьці заражаны, нават пасля таго, як іх імунная сістэма ачысціла вірус, які выклікае COVID-19.
Экспрэс-тэст на антыцелы IgG/IgM StrongStep® SARS-COV-2
Тэст на антыцелы IgG/IgM дапаможа прасачыць значна больш папуляцыйны спосаб, у каго была інфекцыя, таму што многія выпадкі, здаецца, распаўсюджваюцца ад бессімптомных пацыентаў, якіх немагчыма лёгка вызначыць.У пары ў Сінгапуры вынік ПЦР у мужа быў станоўчы, у яго жонкі вынік ПЦР быў адмоўны, але вынікі аналізу на антыцелы паказалі, што ў яе, як і ў яе мужа, ёсць антыцелы.
Сералагічныя аналізы павінны быць старанна правераныя, каб пераканацца, што яны рэагуюць надзейна, але толькі на антыцелы супраць новага віруса.Адной з праблем было тое, што падабенства паміж вірусамі, якія выклікаюць цяжкі востры рэспіраторны сіндром, і COVID-19 можа прывесці да перакрыжаванай рэактыўнасці.IgG-IgM, распрацаваны Сюэ Фэн Ван6лічылася, што можа быць выкарыстана ў якасці тэсту на месцы абслугоўвання (POCT), паколькі яго можна правесці каля ложка з крывёю з пальца.Набор мае адчувальнасць 88,66% і спецыфічнасць 90,63%.Тым не менш, былі прытворнададатныя і прытворнаадмоўныя вынікі.
У абноўленай версіі Кітая па дыягностыцы і лячэнні новай каранавіруснай хваробы (COVID-19)1, пацверджаныя выпадкі вызначаюцца як падазраваныя выпадкі, якія адпавядаюць любому з наступных крытэрыяў:
(1) Узоры дыхальных шляхоў, узоры крыві ці кала былі станоўчыя на нуклеінавыя кіслаты SARS-CoV-2 з дапамогай rt-PCR;
(2) Генетычнае секвенаванне віруса з дыхальных шляхоў, узораў крыві ці кала вельмі гамалагічна вядомаму SARS-CoV-2;
(3) Сыроватачныя антыцелы IgM і IgG, спецыфічныя для новага коронавіруса, былі станоўчымі;
(4) Сыроватачныя новыя антыцелы IgG, спецыфічныя да коронавіруса, змяніліся з адмоўных на станоўчыя або коронавірус-спецыфічныя IgG-антыцелы ў перыяд выздараўлення ў 4 разы вышэй, чым у востры перыяд.
Дыягностыка і лячэнне COVID-19
| Кіраўніцтва | Апублікавана | Пацверджаныя дыягнастычныя крытэры |
| Версія 7-я | 3 сакавіка 2020 г | ❶ ПЦР ❷ NGS ❸ IgM+IgG |
| Версія 6-я | 18 лютага 2020 г | ❶ ПЦР ❷ NGS |
Даведка
1. Кіраўніцтва па дыягностыцы і лячэнні новай каранавіруснай пнеўманіі (пробная версія 7, Нацыянальная камісія аховы здароўя Кітайскай Народнай Рэспублікі, выдадзена 3 сакавіка 2020 г.)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. Даследаванне выкарыстоўвае толькі пратакол RT-PCR у рэжыме рэальнага часу для ідэнтыфікацыі 2019-nCoV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Сінгапур заяўляе аб першым выкарыстанні тэсту на антыцелы для адсочвання коронавірусных інфекцый
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4.Вірусная нагрузка SARS-CoV-2 у узорах верхніх дыхальных шляхоў інфіцыраваных пацыентаў 19 лютага 2020 г. DOI: 10.1056/NEJMc2001737
5.Вірусныя нагрузкі SARS-CoV-2 у клінічных узорах Lancet Infect Dis 2020 Апублікавана ў Інтэрнэце 24 лютага 2020 г. (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. Распрацоўка і клінічнае прымяненне хуткага камбінаванага тэсту на антыцелы IgM-IgG для SARS-CoV-2
Дыягностыка інфекцыі XueFeng Wang ORCID id: 0000-0001-8854-275X
Час публікацыі: 17 сакавіка 2020 г
